虹科新品 | E-Val Pro Plus有线验证解决方案,功能升级,优化制药流程,确保安全性和合规性!

虹科新品 | E-Val Pro Plus有线验证解决方案,功能升级,优化制药流程,确保安全性和合规性!

我们很高兴地宣布,我们将推出全新的虹科E-Val Pro Plus解决方案。解决方案比其前身E-Val Pro功能更加强大!

 – 可靠、多功能、高效

 – 完全符合标准

 – 全新的外观和使用体验,改进屏幕导航功能

 – 功率、内存和通道容量均有所提升

 – 完全兼容现有的虹科E-Val Pro硬件、配件和ValSuite早期版本 

在发布虹科E-Val Pro Plus解决方案之前,我们已经在全球机构和客户现场进行了全面的测试:虹科E-Val Pro Plus在有线验证领域具有同类最佳的性能。

虹科Ellab提供的热电偶系统是一种先进的紧凑型模块,名为E-Val Pro Plus。该系统使用简单、符合FDA指南和GMP标准。虹科E-Val Pro Plus具有40通道传感器阵列、内部存储器、冷端补偿、校准常数等多种功能,是任何热验证过程的理想解决方案。

简化并正确记录您的验证工艺

虹科E-Val Pro Plus有线验证解决方案专为生命科学中需要符合FDA准则和国际GMP标准的验证应用而设计。它非常适合温度范围极广或需要实时测量的温控装置(TCU、CTU),如:

超低温区域

例如,用于在-196°C低温条件下冷冻保存活细胞材料的液氮容器或冷冻箱。

高温区

例如:热隧道/干热灭菌(用于脱氮——温度范围为+180至300°C)。

在线灭菌

用于+121°C的SIP,因为可以以一秒的循环速率进行实时测量。特别是在初始确认时,您可以观察测量结果,并在出现异常时做出反应。

高压灭菌器

用于121至134°C蒸汽灭菌过程中的实时测量。

虹科E-Val Pro Plus的产品优势

  1. 可靠性

消除数据缺口,避免重复研究,从而对您的流程进行精确测量和全面分析。

  1. 多功能性

利用虹科E-Val Pro Plus的灵活性,测量温度、压力、湿度、二氧化碳等,将您的工艺提升到新的高度。

  1. 高效

通过自动设置、分析和清晰的通过/未通过报告,缩短上市时间和停机时间,保持流程的可靠性、稳定性和审计准备就绪。

  1. 合规性

有线解决方案可为关键流程提供可靠的分析和报告,同时不会给您的数据带来风险,从而确保合规性。

虹科E-Val Pro Plus的其他测量参数

与大多数有线验证解决方案不同,虹科E-Val Pro Plus除了可以测量温度外,还可测量其他多个参数。虹科Ellab设计了一个传感器接口,可安装各种传感器,从而覆盖更广泛的测量参数。

    • 温度
    • 压力和真空
    • 相对湿度
    • 二氧化碳
    • 电导率

兼容性

虹科E-Val Pro Plus取代了E-Val Pro,采用了相同的设计思想,但有了显著改进。实际上,虹科E-Val Pro使用相同的硬件配件,可以在标准模式和经典模式中使用,这意味着它的功能将与虹科E-Val Pro类似。

-ValSuite 6.5支持完全标准模式

-ValSuite 5.2及更高版本支持经典模式

经典模式使现有的E-Val Pro客户能够使用最新的E-Val Pro Plus扩展其E-Val Pro,而无需更新整个安装。未来的升级将更加容易,而且是可选的。

带可更换传感器的温度验证设备

虹科E-Val Pro Plus模块配备52个独立的传感器输入端,可用于热电偶或模拟/数字输入,因此您可以利用广泛的温度范围和不同的测量参数。

 

可追踪、可互换的热电偶由智能USB连接器组成,内置冷端补偿功能。每个连接器都能保持校准偏移,减少了校准前和校准后的时间和工作量,因此在需要更换传感器时不会造成任何损失。

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虹科环境监测事业部

作为行业领先的医药供应链环境监测和温度验证解决方案合作伙伴,虹科环境监测事业部与代表世界顶尖水平、高端品质的瑞士elpro和丹麦Ellab合作,为用户提供医药供应链各个环节的温度记录仪、温湿度自动监测系统、验证系统和校准系统,以及相关服务。我们的专业团队将协助您实现以下目标:

实现药品全生命周期的环境监测,有效管理数据信息,确保药品在研发、生产、流通、仓储环节的合规性要求,为患者提供安全有效的药物
提高验证工作效率,降低成本,并改进灭菌冻干等工艺,优化设计流程,助力“创新”和“国际化”战略目标
提供全方位的客户支持计划,包括技术支持、IQ/OQ服务、Mapping服务,GxP咨询,以及现场和工厂校准等

选择虹科的环境监测和温度验证解决方案,您将获得我们团队12年丰富的行业经验和法规知识的全方位支持,以及卓越的产品质量保证。我们致力于确保您的监测和验证过程可靠、稳定,为药品的质量安全保驾护航。

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