温度数据记录仪监测解决方案

从一次性/多次使用 USB 温度数据记录仪 到实时移动物联网和无线蓝牙® (BLE) 功能,ELPRO 提供的解决方案可满足制药、生命科学、医疗保健和物流领域的任何冷链应用,在这些应用中,需要进行规范的温度控制,以保证质量结果和合规性。

 

用于监测环境条件的温度数据记录仪

ELPRO温度数据记录仪解决方案可用于监测制药、生命科学、医疗保健或物流行业的环境条件,这些行业需要严格的温度控制以确保质量和合规性。ELPRO LIBERO的一次性/多次使用数据记录仪被世界领先的制药和物流公司用于监测冷链物流中的温度和湿度数据。

用于冷链的USB接口温度数据记录仪

USB 温度数据记录仪 可用于多种运输和存储应用,其中连续监测可用于证明合规性,并在质量控制操作中发挥重要作用。USB PDF 记录仪以规定的时间间隔记录测量数据。数据会存储在设备的存储器中,直到通过将 USB 接口插入电脑读出。然后生成 PDF 报告,用于归档、打印或存储到中央数据库(如 liberoMANAGER)中存档。USB 温度记录仪无需安装或配置,就能以最简单、最快捷的方式监测数千次冷链运输。ELPRO经过验证的PDF数据记录仪系列涵盖了运输中全系列生命科学监测产品,包括冷藏、CRT、干冰、湿度和低温产品。

常用温度数据记录仪类型

了解以下这些常用的温度和相对湿度数据记录仪类型,以确定最适合您的温控冷链应用:

1. 一次性使用温度数据记录仪

温度数据测量设备具有USB接口、报警通知、稳定性预算管理、内部传感器以及+2°C至+8°C或+15°C至+25°C的温度测量范围。

2.  多次性使用温度数据记录仪

多级记录仪通常被称为“多次使用”。它们通常用于临床试验,在临床试验中,必须在冷链的多个站点或仓库记录温度,以证明产品在整个过程中始终处于稳定预算范围内。这些设备可以配置内部或外部传感器(探头),通常用于具有GxP合规性的Mapping温度分布验证,或监测实验室中的超低温冷冻柜、培养箱或较小储藏室中的温度和湿度。

3. 低温/干冰温度数据记录仪

测量和控制使用液氮、干冰或超低温冷冻柜运输的冷链产品的超低温,您通常需要一个多次使用设备,如LIBERO CD或LIBERO CE。根据不同的应用和记录仪类型,这些设备也可以选择是否与外部传感器一起使用。

4. 蓝牙 (BLE)温度数据记录仪

这些设备依靠无线蓝牙低能耗(BLE)技术实现免提数据读取和上传或稳定性统计,从而消除了冷链运输过程中导致数据质量低的主要原因:人为错误。在 LIBERO 等设备中,如果无线信号暂时丢失,温度数据将继续记录(或 “缓冲”)。一旦信号恢复,所有 “缓冲 “的原始数据点都会上传,从而消除报告中可能存在的数据缺口。

5. 湿度(RH)和温度数据记录仪

这些数据记录仪是监测培养箱、储藏室、仓库和生长室环境条件的理想选择,通常可多次使用,可配置为测量多个温度范围。

6. 实时移动物联网数据记录仪

能够采取积极措施确保安全有效地运输高价值的药品和疫苗是利用实时温度数据记录仪的主要好处之一。这些设备通常还能测量其他参数,例如CO2、光照和振动冲击。它们利用来自各种移动物联网网络的信号向控制塔通知货物的GPS位置和环境条件。

获得专利的温湿度数据 PDF 报告

ELPRO 温度数据记录仪的一个独特之处是其获得专利的 PDF 报告。ELPRO 拥有 PDF 报告专利,该报告不仅提供统计信息,还在同一文件中提供所有原始数据点。这给用户带来了巨大的效率和省时的好处,因为他们所需要的一切都在一个文件中,无需存储、访问和存档多个单独的文件,例如一个文件用于统计,一个文件用于原始数据,等等。

 

一次性使用USB温度数据记录仪

以最简单、最快捷的方式监测数千个冷链运输,无需安装或配置。 ELPRO 久经考验的 PDF 记录仪系列涵盖了运输过程中的所有生命科学监测产品,包括冷藏、CRT、干冰、湿度和低温。

  • 测量范围:-200 °C 至 +200 °C
  • 测量:温度、湿度
  • 单次使用,多次使用
  • 电池供电(无锂)
  • 读取:嵌入报警统计、图形和原始数据的 PDF 报告
  • 软件选项:LIBEROConfig、SmartStart、LIBERO Cloud

LIBERO CB

带有内部 NTC 探头的 PDF 记录仪

测量范围:-30 °C 至 +70 °C

LIBERO CB
  • 一次性使用
  • PDF 报告:报警统计和图表
  • 报警:2级
  • 寿命:12个月
  • MKT 上的警报
  • GAMP5 验证
  • 符合 FDA 21 CFR 11
  • 免费校准证书
  • 免费软件:elproVIEWER

LIBERO CS

带有内部 NTC 探头的多级 PDF 记录仪

测量范围:-30 °C 至 +70 °C

  • 一次性使用
  • PDF 报告:报警统计和图表
  • 报警:8级
  • 寿命:12个月
  • MKT 上的警报
  • GAMP5 验证
  • 符合 FDA 21 CFR 11
  • 免费校准证书
  • 免费软件:elproVIEWER

LIBERO CD

带有内部探头的 PDF 记录器,用于干冰中定向放置

测量范围:-95 °C 至 +50 °C

LIBERO CD
  • 一次性使用
  • PDF 报告:报警统计和图表
  • 报警:8级
  • 寿命:12个月
  • MKT 上的警报
  • GAMP5 验证
  • 符合 FDA 21 CFR 11
  • 免费校准证书
  • 免费软件:elproVIEWER

 

多次使用USB温度数据记录仪

免提无线数据通信在减少人为错误和自动化流程方面具有许多优势。 带有蓝牙® 的 LIBERO Cx PDF 记录器支持冷冻和干冰容器监测。 LIBERO CL 是冷藏或 CRT 运输箱、冷藏或冷冻监测以及热绘图的完美长期解决方案。

作为从 LIBERO Tx 系列过渡到 LIBERO Cx 系列的当前 ELPRO 客户,请在此处找到有关您的应用的更多信息:

LIBERO CE

带有 USB 接口的 PDF 记录仪,用于外部 Pt100 温度探头

测量范围:-200 °C 至 +400 °C

  • 参数:温度
  • 多次使用:启动/停止或循环模式
  • PDF 报告:报警统计和图表
  • 报警:8级
  • 读取:USB 或蓝牙®
  • 使用寿命:3年
  • 电池:纽扣电池(符合 IATA)
  • GAMP5 验证
  • 符合 FDA 21 CFR 11
  • 免费校准证书
  • 应用程序:iOS 和 Android

LIBERO CL

带有 USB 和蓝牙®低功耗 (BLE) 接口的 PDF 记录仪,带有内部温度探头

测量范围:-30 °C 至 +70 °C

  • 参数:温度
  • 多次使用
  • PDF 报告:报警统计和图表
  • 报警:8级
  • 读取:USB 或蓝牙®
  • 使用寿命:14个月-3年 (取决于蓝牙使用情况)
  • 电池:纽扣电池(符合 IATA)
  • GAMP5 验证
  • 符合 FDA 21 CFR 11
  • 免费校准证书
  • 应用程序:iOS 和 Android

LIBERO CH

带有 USB 和蓝牙®低功耗 (BLE) 接口的 PDF 记录仪,带有内部温度探头

测量范围:-30 °C 至 +70 °C,0% RH 至 100% RH

  • 参数:温度、湿度
  • 多次使用
  • PDF 报告:报警统计和图表
  • 报警:8个温度区,两个湿度阈值
  • 读取:USB 或蓝牙®
  • 使用寿命:14个月-3年 (取决于蓝牙使用情况)
  • 电池:纽扣电池(符合 IATA)
  • GAMP5 验证
  • 符合 FDA 21 CFR 11
  • 免费校准证书
  • 应用程序:iOS 和 Android

 

质量和合规是我们的DNA

ELPRO拥有30多年为生命科学行业设计监测解决方案的经验。LIBERO Gx不仅能提供您所需的供应链可视性和产品安全性,还能通过高度验证和合规的解决方案提供保证和确定性。

经 GAMP® 5 验证的硬件和软件

符合 21 CFR 标准

用户管理

审计跟踪

ISO 17025校准传感器

满意度保证

 

在您的手掌轻松管理您的全球冷链运输

LIBERO Cx BLE 应用程序让您可以通过任何移动设备对您的冷链运输有全面的了解和控制。通过蓝牙® 连接,轻松无线管理稳定性预算、下载报告、管理警报、发布货物、停止/启动和配置数据记录仪。 立即从 Google Play Store或 iOS App Store 免费下载该应用程序。

LIBERO G 移动物联网实时监控

温度数据记录仪

LIBERO 系列的一部分包括 LIBERO Gx 移动物联网。 24/7 全天候访问货物位置和条件,包括温度、湿度、光线、倾斜度和冲击。 1 年的电池寿命可在全球范围内更长时间地保护您的药品运输。

LIBERO Gx 系列经过 100% 校准和合规; 无需 DGR 声明的飞行证明; 具有最大的测量范围,可用于 -30 °C 至 +70 °C 的实时状态监测。

ELPRO客户的故事

实施 LIBERO CS 和旅程津贴模式后,一家全球制药公司实现了显著节省。

0 %
将 CRT 出货量减少 38%
0 %
将2-8°C的发货偏差减少了77%!
0
每年节省 11,000 小时的旅程评估工作量
0 万美元
每年节省的销售额损失高达 6100 万美元!

免费配置软件

LIBERO Cx PDF 记录仪可以预先配置,以方便您使用,并提供完整的交付解决方案进行。 ELPRO 还为 liberoCONFIG 和 SmartStart 提供免费软件下载,以设置您自己的温度曲线。这只是ELPRO 成为长期支持性合作伙伴的另一种方式。

应用

实验室和设备

低温存储和运输

冷链运输

仓库和冷藏室

干冰运输

药房和医院

临床试验中的药品运输和储存监测

端到端和直接面向患者

疫苗物流温度监测

食品和饮料

寻找其他 ELPRO 解决方案?

ECOLOG 联网监测

适用于仓库、实验室和洁净室的符合 GxP 标准的可扩展环境监测系统——从简单到集成的企业解决方案。

LIBERO 稳定性监测

适用于任何温度范围的 GxP 兼容冷链监控,选项范围从简单的预配置指标到强大的数据库解决方案。

房间和设备的独立监控

符合 GxP 标准的房间和系统的温度和温度/湿度监控 – 一种简单灵活的解决方案,可离线工作且无需电源。

服务 GxP 合规咨询与支持

您需要有关系统、房间或设施的认证或维护方面的帮助吗? 详细了解我们提供的各种 GMP 服务。