疫苗物流温度监测解决方案

符合WHO的温度监测解决方案

疫苗物流温度监测解决方案

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品,通过注射或口服等方式给予人体,以增强身体的免疫力,从而预防特定的传染病。近年来,随着全球公共卫生事业的发展和疫苗研制技术的进步,全球疫苗市场不断扩大。中国是全球重要的疫苗生产和出口国,拥有强大的疫苗产能。2021年,在新冠疫情的背景下,我国新冠疫苗年产能达到50亿剂。 疫苗物流温度监测解决方案 

疫苗物流的挑战

从生产车间到使用人员离不开疫苗物流,温度在为患者注射有效疫苗方面起着关键作用。根据疫苗的结构、制造方法和治疗过程,每种疫苗产品对温度都有特定的敏感性。大多数液体疫苗需要冷藏,对热和冷冻非常敏感。因此,在整个供应链中监测和管理疫苗温度至关重要。然而,其中也存在一些挑战,如下。

季节性疫苗

大型临时和庞大的运输

非政府组织的捐赠和委托分配

授权控制,需要端到端温度监测

在低成本国家生产的产品运往贫穷国家

物流困难,临时运输

接收方没有培训和基础设施

需要简单的温度监测解决方案

流行病状况

公众高度关注、时间紧迫、政府或军方参与

政府招标

成本压力,买方承担风险

简单有效的温度监测对患者安全至关重要

在世界卫生组织(WHO)的领导下,多个非政府组织制定了疫苗冷链物流和温度监测标准。在《中华人民共和国疫苗管理法》第三十七条明确规定:“疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度。”

世界卫生组织与联合国儿童基金会、BARDA、PATH、无国界医生组织、红十字国际委员会和许多其他非政府组织密切合作,根据疫苗数据记录仪、世界卫生组织化学指标(疫苗瓶监测,VVM)以及电子运输指标等规定类别的设备进行了预认证,提前批准一些可以直接用于疫苗运输过程中的温度记录装置。

虹科疫苗物流监测方案

为了严格符合疫苗管理法规,高质量实现过程温度自动监测,保障疫苗质量和降低运输风险,我们为国内客户提供了多样的疫苗物流过程温度监测解决方案,以下是方案的详细信息:

温度指示器/温度标签

获WHO预认证、每分钟测量一次温度,并将其与与编程定义的稳定性预算(Stability budget)(警报极限和允许的偏移时间)作比较,以反映运输疫苗的热敏感性和/或冷冻敏感性。

WHO PQS 一类疫苗

  • WHO预认证:E006/068
  • 预配置的WHO 一类疫苗
  • 用于冷藏疫苗
  • 运输和储存
  • 运行时间3年
  • 将统计数据报告下载到手机App
  • 包括WHO 一类疫苗运输卡

WHO PQS 二类疫苗

  • WHO预认证:E006/068
  • 预配置的WHO 二类疫苗
  • 用于冷冻疫苗
  • 运输和储存
  • 运行时间3年
  • 将统计数据报告下载到手机App
  • 包括WHO 二类疫苗运输卡

电子冷冻指示器

  • WHO预认证:E006/068
  • 预配置的WHO冷冻指示器
  • 用于对冷冻敏感的疫苗
  • 运输和储存
  • 运行时间3年
  • 将统计数据报告下载到手机

用户可编程温度数据记录仪

可测量和存储温度,以便在电脑或云数据库中进一步下载和分析。

一次性使用PDF温度记录仪
HK-LIBERO CS/LIBERO CB

  • WHO预认证:PQS E006/023
  • 预配置+2°C至8°C(或根据要求)
  • 用于冷藏或冷冻疫苗
  • 下载PDF报告(通过USB)
  • 免费的校准证书
  • 适合用于运输和温度分布验证

多次使用PDF温度记录仪
HK-LIBERO CL

  • WHO预认证:PQS E006(正在申请中)
  • 预配置+2°C至8°C(或根据要求)
  • 用于冷藏或冷冻疫苗
  • 多次使用(1年)
  • 下载PDF报告(通过USB或者蓝牙无线传输到手机App)
  • 校准证书
  • 适合用于运输和存储,温度分布验证

超低温疫苗监测记录仪

适用于干冰或低温液氮容器中的冷冻或超低温运输。可选择内置或外部探头,以及一次性或多次使用。两种数据记录仪都具有多级编程功能,提供八个报警级别和PDF报告功能。

用于低温容器和超低温环境
HK-LIBERO CE

LIBERO CE
  • 温度范围-200°C至+400°C
  • 外部Pt100探头(M8连接器)
  • 用于冷冻或冷藏疫苗
  • 多次使用数据记录仪(电池寿命3年)
  • 校准证书
  • 下载PDF(通过USB或者蓝牙无线传输到手机App)
  • 适合低温、冷藏、冷冻、超低温和液氮的运输和存储

多级 PDF 温度记录仪,内置温度传感器,可直接放入干冰中
HK-LIBERO CD

LIBERO CD
  • 温度范围-95°C至+50°C
  • 用于直接放置在干冰中的内部温度传感器
  • 用于冷冻或冷藏疫苗
  • 一次性温度记录仪(电池寿命12个月)
  • 校准证书
  • 下载PDF报告(通过USB)
  • 适用于干冰运输
  • 多级编程:8个报警级别

30天电子温度记录仪和可编程远程温度记录仪

通常与疫苗一起放置在疫苗冷藏箱中,以给定的时间间隔(例如每10分钟)连续30天滚动记录冰箱温度,并能够在本地通过状态指示(报警-×,不报警-√)或者声光发出警报。在发生报警之前,还会提前有预报警,即使通知处理可能存在的风险,避免超温。

无线PDF温度记录仪
HK-LIBERO W

疫苗物流温度监测解决方案

  • 预配置+2°C至+8°C(或根据要求)
  • 用于冷藏或冷冻疫苗
  • 按键启动
  • 显示屏和音频报警
  • 校准传感器
  • 可更换电池
  • 校准证书
  • 适用于存储,用于单个冰箱的单个设备
  • WHO预认证:PQS E006/056

完成航空安全鉴定,可安全空运

以上虹科提供的所有可用于疫苗运输的温度记录仪/温度指示器,均采用纽扣电池供电,符合IATA规定,且都获得了上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM航空运输危险性鉴别报告迪捷姆,可以安全空运。

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