药物临床实验直达患者(DTP)
端到端温度监测解决方案

临床试验药物的整个供应链的温度监测

随着药品从工厂直接到患者(DTP)这种交付方式的增加,GMP和GCP的范围在某种程度上已转移到关注大型快递公司和患者的温度监测能力上。因此,任何能让患者明确知道药物 “可以服用 “或 “不可以服用 “的设备提示都能支持合规性,并有助于确保患者安全。

先进的自动化设备,如Dividella的包装机NeoTOP和NeoTRAY,可以在试剂盒上应用和启动智能电子温度指示器,从而测量稳定性预算,并在整个供应链中对试剂盒进行监测。

电子智能温度指示器/电子温度标签与化学指示器的比较

在临床试验期间以试剂盒水平监测温度并不是一个新概念。试剂盒级别应用的化学指标已经存在了几十年。
然而,这些指标对于IMP通常不够精确,而且难以验证,因此不符合GxP标准。

与化学指示剂相比,电子 “智能 “试剂盒级指示剂具有明显的优势。在评估各种电子指示器时,应考虑以下选项。理想情况下,您的选择应包括以下标准:

适用于各种应用的智能温度指示器/电子温度标签
DTP全供应链的温度监测解决方案

虹科LIBERO ITS温度记录器能够为您的药品运输提供准确的温度监测数据,

帮助您了解DTP运输过程中药品的温度状况,确保产品在适宜的温度条件下运输,以及合规性。

LIBERO ITS是一种可配置的设备,已预先配置,方便您使用。我们提供各种标准配置,每盒10个或400 个。

3200件以上时,我们还可根据您的具体要求定制配置多级温度报警(最多 6 个限制)和允许的偏移时间。

 

COOL冷藏

临床试验
网上药店
直接面向患者

  • +2 °C 至 +8°C(严格曲线)
  • 12 个月保质期
  • 长达5年的电池寿命
  • 100%(NIST 可追溯)校准
  • 每盒10个或每盒400个
  • 无稳定性预算

ROOM室内房间

精致小巧
TATS 材料
高价值食品
端到端制药

  • +15 °C 至 +25 °C(严格规定
  • 12 个月保质期
  • 长达5年的电池寿命
  • 100%(NIST 可追溯)校准
  • 每盒10个或每盒400个
  • 无稳定性预算

NO-FREEZE低温&非冷冻

网上药店
高价值食品

  • 高于 0 °C
  • 12个月保质期
  • 长达5年的电池寿命
  • 100%(NIST 可追溯)校准
  • 每盒10个或每盒400个
  • 无稳定性预算

我们梦想着一个药物安全的世界,虹科帮助您让以患者为中心的临床试验变得更简单,协助保证患者的用药安全,提高生命的质量。

虹科将提供您所需的任何支持!

专业的虹科团队会第一时间响应,为您提供最佳的服务,解决您的一切问题

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