虹科和ELPRO推出符合GxP标准的自助式温度分布验证套装
2021年2月24日25
新的温度分布验证套装满足了COVID新冠疫苗配送的迫切需求,因为制药公司和物流公司扩大了疫苗的储存,而疫苗的储存必须经过温度分布验证后才能符合现有的规定。
总部位于瑞士的创新环境监测技术制造领域的全球领先企业ELPRO推出了三款符合GxP标准的新型远程温度分布验证套装。新产品为全球制药商和医药物流供应商提供快速、自助式温度分布验证和评估报告。
ELPRO温度分布验证套装可以很容易地对储存温度敏感产品(包括COVID-19新冠疫苗)的存储环境,比如冰箱,保温箱/冷藏箱和仓库等设施设备进行符合GxP标准的验证。每个温度分布验证套装都包括预先配置的温度记录仪、标签、系统性说明、完全符合GxP标准的验证后分析报告以及ELPRO GxP专家的远程文档。
与传统的需要专家验证团队到现场的方法不同,ELPRO温度分布验证套装协议是远程完成的,省去了昂贵的差旅费用。它们还能确保项目在COVID-19疫情出行限制期间,员工可以在安全、无接触的过程中继续进行。
三套ELPRO远程温度分布验证套装可用于以下应用中的室内和/或设施设备的温度分布验证:
1.小型独立设备 ≤2m³:范围:-35℃至+70℃;
2.大型独立设备2m³- 20m³,以及18m x 18m的小型步入式房间:范围:-35℃至+70℃;
3.直立式四室超低温冷冻柜:范围:-95℃至-35℃。
“我们新的温度分布验证套装满足了COVID新冠疫苗配送的迫切需求,因为制药和物流公司正在努力寻找新的疫苗储存地,而这些储存地必须通过温度分布验证才能符合现行法规。ELPRO远程温度分布验证套装提供了完美的解决方案。”ELPRO产品经理Patrick Herburger-Rauter如是说。
他还指出,“除了大型制药企业和物流企业外,预防接种中心、医院、药店也迫切需要对其设备和库房进行鉴定和温度分布验证。”
这些套装涵盖了广泛的应用范围——从独立的设备,如冰箱、冰柜和超低温冷冻柜到小型步入式房间。用户无需任何知识或经验——只需按照系统化的说明进行操作。温度分布验证Mapping完成后,ELPRO GxP专家将提供一份完全符合要求的分析报告(通过elproVIEWER),并在审计期间生成文件所需的分析报告。
主要特点/优势:
Ø 预先配置好的ELPRO LIBERO温度记录仪/消除了客户的配置麻烦和配置错误
Ø 温度分布验证文件/分析评估(elproVIEWER)/组合协议和总结报告提供了完整的指导,以确保温度记录仪正确放置和标记,以准确、合规地总结室内和/或设施设备验证
Ø 每个验证用的LIBERO温度记录仪的生产校准证书可联系我们索取
Ø 最大的灵活性,为每个存储空间或设施设备提供一个合适的套装
有关ELPRO远程温度分布验证套装的更多信息,请访问:www.hkloggers.com
关于虹科和ELPRO:
对于新冠疫苗运输和仓储要求的不同温度条件,虹科都能为您找到合适的解决方案,帮您轻松办公并提高工作效率。虹科是一家在医药供应链温湿度记录和监测领域经验长达12年的高科技公司,虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO合作,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案。支持医药行业客户为患者提供安全的药物。至今,虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发,生产,经营,使用各个环节的温湿度记录仪和环境监测系统。高端可靠的产品质量,虹科四位工程师平均5年+丰富的行业经验和技术水平,使得虹科在医药行业获得极好口碑。获取更多信息请访问:www.hkloggers.com