生物技术实验室、洁净室和冷冻室的连续环境监测
100%合规和审计证明
在为患者制造和开发先进治疗药物（ATMP）的高度监管行业中，包括细胞和基因治疗法（CGT），根据良好生产规范进行合规监测是至关重要的。ELPRO支持生物技术行业的创新和领先的生命科学治疗公司，为实验室、洁净室、洁净区、仓库和储藏室提供全面的、基于云的中央监测。从生物技术研究初创企业到成熟的个性化治疗和组织制造业务，ELPRO系统帮助确保全球范围内的生物技术公司获得FDA的批准和合规。
ELPRO针对生命科学和生物技术公司的温度控制解决方案
全球生物技术公司的研究和实验室技术人员、质量保证和操作专业人员依靠ELPRO技术监测实验室、洁净室、仓库、临床场所和储存设施的环境条件。确保您的生物技术实验室采用ELPRO提供的可扩展定制技术符合GLP要求。
ELPRO Cloud
实时生物技术监测和可扩展性——都是一个无线系统。 非常适合基本的温度和湿度监测。 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。 本地无线网桥 (RBR) 在同一位置连接多达 50 个无线电池供电传感器。
- 基于云的软件
- 物联网
- 报警：2级
- 寿命：12个月
- MKT 上的警报
- GAMP5 验证
- 符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书
- 免费软件：elproVIEWER
ECOLOG Unlimited
ELPRO ECOLOG-PRO 有线或无线行业领先的实验室解决方案专为规模化和大型下一代生物制造设施而设计，可通过 API 定制集成到现有系统中，提供强大的分析和报告。
- 一次性使用
- PDF 报告：报警统计和图表
- 报警：8级
- 寿命：12个月
- MKT 上的警报
- GAMP5 验证
- 符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书
- 免费软件：elproVIEWER
LIBERO CE
非常适合用于超低温运输和存储的冷冻箱。带USB接口的多用途PDF记录仪，可与外部Pt100温度探头配合使用
- 一次性使用
- PDF 报告：报警统计和图表
- 报警：8级
- 寿命：12个月
- MKT 上的警报
- GAMP5 验证
- 符合 FDA 21 CFR 11
- 免费校准证书
- 免费软件：elproVIEWER
GxP服务：
生物技术实验室和温控室的鉴定、温度分布验证和监测
生物技术行业环境受到高度监管，需要最大程度的可追溯性和数据完整性。您的生物技术实验室、研究和存储设施需要符合GDP、GLP和GMP的解决方案。让您高枕无忧，确保无忧审计。从药品到先进治疗方法的开发，ELPRO GxP专家可以指导您的团队完成整个认证过程。无论您是一家初创企业还是成熟的生物制药制造厂，ELPRO GxP验证工程师都可以在各个方面提供帮助，确保您的设施 100% 的合规性并提供审计证明。
专注于改变生命的研究、治疗和临床研究…
让ELPRO处理监测工作。
值得信赖的生物制药生命科学监测解决方案和合规的审计证明数据完整性。
生物制药合规性
您在GMP、GDP和GLP方面的合作伙伴。包括实验室、房间和设备的温度分布验证
可扩展性
灵活的自适应系统，可以随实验室和公司的发展一起发展，无论步伐如何
生物制药合规性
冗余技术可以保护您的数据、确保完整性并激发您对工作安全的信心。
易于报告和分析
自动化流程和轻松报告
验证
符合GAMP5验证解决方案和FDA CFR 21第11部分
审计证明
您可以放心，您宝贵的产品和研究受到拥有三十多年经验支持的系统的保护。
通过ELPRO实验室、存储和洁净室监测保护关键生物技术
根据我们的经验，具有远程报警功能的合规监测系统的平均价格通常约为其保护的资产总价值的5-10%。当您考虑到如果没有经过验证的、值得信赖的远程报警系统和数据监测冗余，失去您的宝贵资产和不可替代的（无价的）生物样本和/或研究的总成本时，这个比例相对较小。更不用说潜在的诉讼成本了。
现场高价值资产
现场产品和研究价值=1,000,000美元
带有远程报警的监测系统=60,000美元
确保资产得到保护的百分比：6%。
投资者和董事会成员的资本投资保证
保护不可替代的高价值生物制品样品和研究，使您的生物制造设施免于出现冷冻柜故障。行业领先的ELPRO软件和硬件解决方案使实验室和现场管理人员能够对使用过的实验室设备（如冷冻柜、超低温冷冻柜和冰箱）进行预测性分析。软件监控解决方案提供
- 实现轻松分析
- 自动报告
- 远程警告和警报通知
定制报告使实验室技术人员能够预先发现冰箱或冷冻柜故障，并采取措施保护细胞培养物和无价的、不可替代的研究样本。
洁净室资格认证？让ELPRO专家指导您实现合规性
