电子BD测试

使用SteriSense让您高枕无忧

SteriSense是一种可靠且经济高效的电子Bowie-Dick测试,可为您提供超出化学指标的关键灭菌参数验证。

StereSense® 组件和功能

过程挑战装置 (PCD)

PCD 专门设计用于反映最初由J. Bowie博士和J. Dick博士在1960年代开发的参考方法。 PCD 的功能是根据 EN ISO 11140-4“挑战”蒸汽灭菌器的蒸汽渗透。在测试之间,PCD 需要冷却到环境温度(大约 90 分钟),这就是为什么该设备可以轻松地从机身(记录器)拆卸并用备用件更换的一大优势。由于采用PCD设计,SteriSense还能够检查是否存在不可冷凝气体 (NCG)。

SteriSense® 三重传感器

 

  1. 测量 PCD 内部温度的温度传感器
  2. 测量灭菌室内环境温度的温度传感器
  3. 测量腔室内环境压力值的压力传感器

SteriSense® 数据记录器

SteriSense数据记录器包含一个容量足以运行1,000 次30分钟测试循环的电池。数据记录器本身基于Ellab的第三代著名的TrackSense® Pro 数据记录器。

 

SteriSense® vs.传统化学指标剂

与传统的化学指示剂不同,在传统的化学指示剂中,您可以根据颜色的变化进行主观判断,而SteriSense则提供了对关键灭菌参数更深入的验证。SteriSense软件还自动生成和存储可打印的报告,确保过程的电子文档。

总之,通过使用SteriSense进行完整参数释放,您可以获得以下优势:

经济高效,测试量大

包括时间戳,以提高可靠性

提高安全性–客观结果消除了错误或灰色区域读数的风险

其他关键信息–根据ISO 17665执行检查

易于存储、检索和比较数据库中的数据–方便安全的方法,无需猜测

  

SteriSense与其他电子鲍伊·迪克测试设备的比较

SteriSense是目前市场上最紧凑的电子Bowie-Dick测试仪。过程挑战装置(PCD)具有可更换的独特功能,允许用户在冷却需求非常有限的情况下按顺序运行多个Bowie-Dick测试循环。这减少了在不必要的备份设备上花费的时间和投资。可更换PCD功能正在申请专利。

  • 超紧凑尺寸
  • 高度用户友好的软件
  • 高级灭菌分析
  • 环保工艺
  • 每次校准间多达1000个测试循环

用户友好综合软件

绝对合规

SteriSense非常易于使用,只需要很少的培训即可操作。只需在软件中单击一下,SteriSense测量设备即可开始测量和记录数据。一旦Bowie-Dick测试程序结束,只需将设备放回读取站,该设备将简单地放回读卡器站,软件将自动处理数据并提供测试结果。

所有测试结果均以电子方式保存,并可以在带有审计跟踪的可访问报告中呈现 – 简单易行!

与传统方法相比,SteriSense 比以往更深入地了解关键灭菌参数。 标准报告显示了软件执行的可选“检查”的所有结果。 使用标准设置时,将根据 EN ISO 17665 执行常规控制测试。

SteriSense 已经过第三方认证测试机构的测试,符合最初由 J. Bowie 和 J. Dick 博士开发的参考方法,并使用 EN ISO 11140-4 中描述的测试程序。

步骤1

将SteriSense测量装置置于阅读器中,并打开SteriSense软件

步骤2

单击“开始”启动记录器,必要时编辑样本编号

步骤3

将无菌测量装置置于蒸汽灭菌器内,并启动Bowie-Dick测试程序

步骤4

测试程序完成后,将SteriSense放回读卡器站以获取结果

分析测试结果并生成报告

通过 ValSuite® 医疗软件充分发挥 SteriSense® 的潜力

测试结果为通过或失败,在数据处理后不久将显示在屏幕上。

测试结果将存储在软件中,并包含在自动生成的 PDF 报告中。

在分析数据时,SteriSense 软件可执行以下“检查”:

EN ISO 17665

  • 相位检测(默认)
  • 保持时间(默认)
  • 平衡时间(默认)
  • 最大温度偏差(默认)

EN ISO 17665

  • 排气阶段(可选)
  • 加热阶段(可选)
  • 干燥阶段(可选)

高级检查

稀释系数计算(可选)

您可以选择利用 SteriSense 执行比简单的常规 Bowie Dick 测试控制更复杂的分析,例如:

✔ 参与 Ellab TrackSense 数据记录器的验证研究
✔ 用于灭菌过程中的批次控制
✔ 执行真空泄漏测试
✔ 灭菌器使用完毕后进行检查

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