生产和洁净室监控

环用于监测温度、湿度、压力、颗粒等的合规集成解决方案

 

洁净室监控很复杂。

我们让它变得容易。

洁净室的监控是一个复杂的项目。它需要有纪律的方法和先进的规划以及与洁净室建设者的整合。无论是在实验室还是生产设施中,在洁净室中,产品都处于未包装状态,因此特别容易受到攻击。整个系统还必须经过认证并完整记录。 GMP 指南中定义的要求相对较高。您必须监控各种参数,确保数据得到正确处理,然后传输到其他系统。例如,请考虑以下情况:

洁净室的温度和湿度
培养箱中的相对湿度和 CO2
访问锁中的压力、压差和开门
送风、室内和排风中的粒子数(粒子计数器)
洁净室的状态应始终对人员清晰可见。因此,具有清晰传感器状态的清晰显示是最基本的。
报警行为应该能够区分不同的运行状态(白天、夜晚、清洁)并将事件传输到楼宇管理系统(BMS)
所有传感器的原始数据必须完全传输到更高的批次管理数据库进行存档
所有系统组件,尤其是软件,必须符合 FDA CFR 21 Part 11
所有传感器必须根据 ISO 17025 标准定期校准

 

净室:温度、湿度、二氧化碳、压力和颗粒

下面的视频简要概述了监控洁净室的要求和合适的解决方案

 

生产和洁净室监控解决方案

 

ECOLOG-PRO 主机

 

场景:运行 elproMONITOR 软件的本地设备,能够监控多达 50 个测量点 – 非常适合小型洁净室。

GAMP5 验证
符合 FDA CFR 21 Part 11 
设备(带有预装软件 elproMONITOR 的硬件)
每个底座最多 50 个传感器
有线和无线传感器选项
温度、湿度、压力、压差、CO2、颗粒、4 至 30mA
项目管理和资格认证
年度维护和校准

 

ECOLOG Unlimited

 

场景:在您的基础设施(网络、服务器和数据库)上运行的 elproMONITOR 软件,连接到无限的传感器 – 非常适合具有许多洁净室的大型设施。

GAMP5 验证
符合 FDA CFR 21 Part 11 
您自己的服务器和数据库上的软件 elproMONITOR
一次安装中的无限传感器
有线和无线传感器选项
温度、湿度、压力、压差、CO2、颗粒、4 至 30mA
项目管理与资质
年度维护和校准

 

用于生产和洁净室的互联监控解决方案

快速了解由领先的瑞士制造商 ELPRO 制造的 ECOLOG 互联监控解决方案。 详细了解适用于仓库、洁净室、冰箱和系统的可扩展的 GxP 兼容环境监控解决方案——从简单的云解决方案一直到集成的企业解决方案,由一流的软件 elproMONITOR 驱动。