大型受控温度装置和受控环境装置,如:
– 冷冻柜
– 冰箱
– 培养箱
– 稳定室
对这些装置进行温度分布验证,可以确保定义的存储区域内的每一个点都完全符合某些验收标准。在一段时间内进行温度分布验证映射,以确保系统启动时,温度始终在限制范围内且没有偏移。
仓库的温度测绘
包括温度分布验证的仓库鉴定,归结为传感器的数量以及在存储区域分配传感器的战略规划。每个仓库的鉴定都需要根据该特定仓库的变量来定制温度分布验证的传感器数量。需要考虑的一些变量包括长度、宽度、高度、阳光直射的外墙、隔热层、搁板布局、HVAC进气口/排气口、风扇、门和高架门等开口以及外部(环境)季节温度的变化。所有这些因素都会对仓库内的温度均匀性产生影响,在制定温度分布验证计划时需要加以考虑。
高压灭菌器(蒸汽灭菌器)和去热原炉(热空气灭菌器)的温度分布验证/热量分布:
对于受监管行业的多种应用,需要对各种物品进行灭菌以确保安全。 两种常见的灭菌方式是湿热蒸汽灭菌和干热灭菌,通常称为去热原。 蒸汽灭菌可用于广泛的物品,包括生长培养基、消泡剂、玻璃器皿、未包装货物、废物等,而去热原通常用于能够处理更高温度的物品,例如玻璃西林瓶、注射器、矫形器件、手术棒。根据灭菌物品和材料的类型,每个过程都需要特定的鉴定。然而,最终整体概念和鉴定过程可可能非常相似。