在本文中，我们将介绍使用有线热电偶温度验证系统的一些优势，并将虹科Ellab的E-Val™ Pro与市场上可用的传统有线系统（验证仪）进行比较分析。
虹科E-Val Pro是一个高度直观的基于电缆的系统。设计用于各种应用，如冻干、蒸汽灭菌、去热原、环境室、各行业内的冷库和干馏灭菌。其最初的设计重点是实用性和优越性能。这是通过直观的操作系统、完全符合FDA标准的软件包和直观的设计实现的，为热电偶测量提供了最新技术。
使用虹科E-Val Pro的一些主要优势：
•512 mb的内存容量，可容纳10项研究
•多达40个测量通道
•8小时内置电池
•无内置风扇，使其100%兼容洁净室
重量仅为3 kg的虹科E-Val Pro是一款极其紧凑和便携的设备，尤其是与较重的推车式的验证仪相比。虹科E-Val Pro无需注册和设置，插入传感器后立即工作。此外，该模块可以作为独立单元运行，也可以连接至PC。
无数据丢失
可充电内置8小时备用电池可确保电源中断时不会丢失数据，并允许用户在研究期间或研究之间重新安置虹科E-Val Pro而无需关闭。使用任何类型的传感器输入通常，传统的有线验证系统包含一个传感器接口模块（SIM）来连接传感器。这些SIM通常只能包含相同类型的传感器。然而，验证往往需要几个温度传感器和一个压力传感器，这意味着压力传感器将占用整个SIM卡。这是非常不切实际的，而且很可能会增加总成本。
使用任何类型的传感器输入
通常，传统的有线验证系统包含一个传感器接口模块（SIM）来连接传感器。这些SIM通常只能包含相同类型的传感器。然而，验证往往需要几个温度传感器和一个压力传感器，这意味着压力传感器将占用整个SIM卡。这是非常不切实际的，而且很可能会增加总成本。
虹科E-Val Pro配备了可互换的传感器阵列，可以处理任何类型的传感器输入。这些阵列可以很容易地更换或移除用于维修和校准，因为只有阵列本身需要返回工厂校准，而不是整个模块。一旦阵列被移除，虹科E-Val Pro将继续工作，完全消除了停机时间，因为额外的预校准阵列可以作为备用。
虹科E-Val Pro通过将4通道和12通道阵列与单独的ID号相结合以实现可追踪，可以处理所有热电偶类型以及模拟和数字输入。3个模块甚至可以连接到同一研究中，为单个Session提供总共120个通道。
根据传感器类型，虹科E-Val Pro提供并准备处理-200至+1300°C的测量范围，环境工作温度范围为+5至+50°C。采样率可以设置为从1秒到24小时的任何值，并且与通道数独立。
USB传感器连接
使用虹科E-Val Pro连接传感器非常容易，特别是对于那些习惯于在使用前将每个传感器手动安装到螺纹接线端子的过时方法的人来说。以传统方式安装传感器需要佩戴手套以避免静电，使可追溯性复杂化，并引入人为错误风险。最后，每次需要新的或额外的传感器时，必须关闭整个系统。
而Ellab热电偶配备了USB连接器。实现安全、快速和简单的即插即用设置。可随时将USB传感器插入和拔出，并连接至传感器阵列中的任意通道。与传统设置不同，虹科E-Val Pro可以在插拔传感器时继续运行，进一步减少停机时间。
热电偶传感器
虹科Ellab提供一系列预装T型热电偶传感器，是热验证过程的理想选择。高性能热电偶覆盖-196至+ 400 ℃的温度范围，并与完全密封的USB插头紧密连接。除了极佳的应变能力，这些传感器可完全消除测量误差，例如，错误焊接或水分进入造成的误差。对于开放式热电偶，我们还提供了螺纹接线端子。
高精确度
传统的有线热电偶系统难以提供± 0.25至0.4℃的测量精度。而虹科E-Val Pro可轻松提供± 0.05 ºC的精度。
最先进的传感器阵列设计和ID芯片的实现确保了高精度，ID芯片使工厂认证和校准偏移能够存储在每个单独的热电偶中。
使用虹科E-Val Pro系统意味着：
•提升性能
•节省大量时间
•安全校准偏移
•更换传感器时的可追溯性
为了达到这一性能水平，除了存储单独的校准常数和ID号外，所有虹科Ellab热电偶在模塑和密封的USB连接器中都有内置的冷端补偿。Pt1000元件确保了高精确度，实现更加稳定和准确的验证过程。相比之下，传统系统的常见做法几乎相反，其中冷端被测量为整个SIM的平均值，导致SIM周围的环境温度变化，无疑会导致测量误差。由于偏移值存储在同一电子芯片中，一旦连接就无法改变导线配置。
图表显示
虹科E-Val Pro由于其8英寸的显示器和用户友好的触摸界面，直观且易于操作。图表提高了效率，因为测试结果易于现场读取和分析。该模块提供了设置、编程、数据和图表的清晰可视化，使其成为独立模式运行的完美界面。显示屏自动显示所有活动通道，并显示每个通道的时间、温度、压力和致死率值。还可通过几个显示选项进行实时统计。
引线器系统
使用我们完美的进料槽系统，可以安装多达80个热电偶传感器和一个压力传感器，同时在高压灭菌器、干燥器、冻干机和其他热处理设备内进行测量。
其他测量参数
与任何其他传统热电偶系统不同，虹科E-Val Pro提供了测量几种不同参数的选项，例如：
温度
压力
真空度
相对湿度
电导率
CO2
该模块提供了完全集成的数字压力传感器和传感器接口，允许连接可互换的传感器。
直观全面的验证软件
虹科E-Val Pro使用符合FDA 21 CFR第11部分的ValSuite Pro 验证软件，保存所有确认要求的完整数据库。此外，其还可跟踪热电偶、生成校准报告并允许测试设置、数据分析、特定用户访问和最终合规报告。
为确保极强的数据完整性和FDA合规性，ValSuite提供了软件密码保护和Windows认证。为了进一步保护数据，虹科E-Val Pro模块和ValSuite软件提供审计跟踪和电子签名。
两个非常重要的功能是预设名称，通过对所有标准程序、方法、用户、传感器位置等进行预编程，从而节省大量时间；以及合并Sessions，可以比较结果并轻松识别变化，如EN15883（WD）所要求的。
易于校准
尽管虹科E-Val Pro验证系统具有尖端技术和高测量精度，但如果性能没有得到评估和记录，则意义不大,换句话说，虹科E-Val Pro与任何其他系统一样都需要校准。
ValSuite不仅是验证软件，也是校准软件，通过使用直观的设置和可保存的模板对所有参数进行校准。多达6个校准点可自由选择，并可灵活调整顺序。有3种模式可供选择：半自动或全自动温度，以及所有其他参数的手动校准。自动校准或前后验证是最省时的功能。校准模板设置后，软件可自动斜升干井或油槽，然后直接将参考标准的数据传输至ValSuite。
定制配件
根据关键测量点正确定位传感器至关重要，与确保传感器本身准确测量同样重要。因此，我们致力于实现准确的测量，无论是应用还是难以达到关键测量点，我们都将提供定制的测量方法作为我们服务的一部分。
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虹科环境监测事业部
虹科环境监测事业部是行业领先的医药供应链环境监测和温度验证领域解决方案合作伙伴，与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作，为用户提供医药供应链各个环节的环境监测解决方案、温湿度记录仪、验证系统和校准系统，以及其他相关的服务。
提高验证工作效率，降低成本，改进灭菌冻干等工艺，改善设计流程
提供专业的客户支持计划，包括技术支持、IQ/OQ服务、GxP服务、现场和工厂校准等
实现药品全生命周期的环境监测，数据信息的有效管理，保证药品运输和储存的合规性，为患者提供安全药物
