偏差和记录会导致验证过程延迟，但通过使用正确的报告工具，你可以消除障碍，保持审计准备和符合FDA的要求。
热验证工艺是一项复杂而微妙的工作，但它是确保制药和生物技术产品的安全性和有效性的重要组成部分。同时，管理整个验证过程中产生的数据可能很费时，而且容易出错——这就是ValSuite的意义。
这款直观的验证软件简化了数据分析和报告，为您节省了时间，减少了出错的可能性。ValSuite具有广泛的报告类型，涵盖了您所有的热验证要求，让您专注于您的核心业务，同时确保您的验证过程可以接受审计并符合FDA和GMP的要求。
1. 通过自动生成报告实现高效文档记录
ValSuite允许您在热验证过程完成后自动生成PDF报告，从而使报告变得轻而易举。这一功能节省了时间，不需要从验证方案中手动提取数据到电子表格中。
通过自动化报告生成过程，你可以专注于其他重要任务，而不必担心在数据分析、格式化或复制和粘贴上花费时间。
2. 每次都能按照您的要求生成报告
ValSuite使您能够创建自定义报告模板，在为未来的验证过程生成验证报告时，可以节省时间和精力。利用这一功能，您可以选择您想在报告中包括的信息，包括具体的计算、图表和表格。一旦你创建了一个模板，你就可以轻松地生成格式和内容都准确一致的验证报告。
报告还可以被设置为自动包括相关的签名字段，因此验证人员和监督人员可以以电子方式批准每份报告—使整个审批过程更快，并符合FDA 21 CFR第11部分的要求。
3. 带有清晰结果显示的视觉指示器（通过/失败）
ValSuite生成的报告展示了清晰的通过/失败指示，使您能够快速评估热验证过程的结果。这一功能使您能够发现任何需要解决的问题，并采取适当的行动，以确保您的设备正常运行。
4. 涵盖您的应用程序和测试所需的所有报告
ValSuite具有多种报告类型，可以涵盖您所有的生物技术和制药应用和测试。无论您需要为高压灭菌器、烤箱、冷冻机或其他应用生成报告，ValSuite都能满足您的要求。
通过利用我们的验证软件，您可以放心地获得满足您热验证需求的报告。这些报告类型包括但不限于：
验证报告（高压灭菌器热分布）
高级验证报告（高压灭菌器热分布和热渗透）
高级阶段统计（冻干）
致死率报告
统计报告
限制报告/警报限制
MKT报告
还有更多，更多…
5. 通过ValSuite的配置文件功能提高可重复性和效率
ValSuite的简介功能通过在一个会话中预先填入所有需要的报告模板来简化验证过程，在开始新的研究时可以节省时间和精力。这一功能对同一试验室的重复研究或进行同一类型的多次验证时特别有用。
有了档案功能，你可以轻松地访问和利用你喜欢的报告模板，提高你验证过程的可重复性和效率。
6. 使用ValSuite灵活安全地编辑报告
ValSuite验证软件中的报告在研究完成和报告生成后是可编辑和可锁定的。这确保了额外的灵活性，并将因报告设置错误而不得不重复研究或报告创建过程的风险降到最低，同时保证数据完整性。
使用ValSuite加快和简化您的验证过程
如果您想满足您的验证期限，并在交付时保持一致，那么ValSuite有您需要的工具。它的自动报告生成、可定制的模板和清晰的通过/失败指示，确保你有一个高效和用户友好的体验。我们的软件以其广泛的验证报告类型涵盖了您所有的应用和测试——从而减少了手动数据分析的需要和数据丢失或损坏的风险。
● 行业领先的验证和校准软件，用于运行ELLAB所有硬件
● 支持多种语言版本，可在独立PC上运行
● 强大数据分析工具，节省时间，提高验证效率
● 符合FDA 21 CFR Part 11，100% GMP合规
● 丰富基于法规/指南设计的报告模板：EN285，ISO17665，ISO15883，USP1079，统计报告/F0，限制报告，开关门测试报告，泄露报告，布点图等
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虹科环境监测事业部
虹科环境监测事业部是行业领先的医药供应链环境监测和温度验证领域解决方案合作伙伴，与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作，为用户提供医药供应链各个环节的环境监测解决方案、温湿度记录仪、验证系统和校准系统，以及其他相关的服务。
提高验证工作效率，降低成本，改进灭菌冻干等工艺，改善设计流程
提供专业的客户支持计划，包括技术支持、IQ/OQ服务、GxP服务、现场和工厂校准等
实现药品全生命周期的环境监测，数据信息的有效管理，保证药品运输和储存的合规性，为患者提供安全药物
