冰箱和冰柜监控系统

GLP、GMP 和 GDP 明确要求实验室、医院和药房需要温度监测的冰箱、冷冻机和超低温冰箱。

 

大多数药品必须在室温 (15-25°C) 或冷藏 (2-8°C) 下储存。 然而,在研发实验室中,需要大量的温度和湿度范围。 在食品加工和食品储存中,冷冻和冷藏温度起着重要作用。 从温度监控的角度来看,当然可以监控每个温度。 但是,必须选择正确的数据记录仪和传感器。
您可以在下面找到冰箱和冰柜监控系统的概述,以及应使用哪种有线或无线探头来监控温度:

 

冰箱/冰柜的温度监控:

 

LIBERO CL

 

$ 165* / 测量点
*批量定价可用

PDF/蓝牙数据记录仪
符合 GAMP
符合 FDA 21 CFR Part 11
温度
通过 USB 或蓝牙(智能手机应用程序)进行配置
通过 PDF 报告或蓝牙(智能手机应用程序)读出
3年电池寿命
免费校准证书
升级到 ISO 17025 校准
使用 elproVIEWER 进行详细分析
与 LIBERO 云兼容
IQ-OQ-Template 便于客户确认

 

LIBERO GL

 

$ 210* / 测量点
*批量定价可用

实时数据记录仪
符合 GAMP
符合 FDA 21 CFR Part 11
温度 -200°C 和位置
通过 Web 界面进行配置
通过 ELPRO Cloud 实时自动读数和报警
14 个月的电池寿命
免费校准证书
升级到 ISO 17025 校准
使用 ELPRO Cloud 进行详细分析
与 LIBERO 云兼容
IQ-OQ-Template 便于在客户现场进行认证

 

无线入门套件

 

€ 285 / 测量点
入门套件成本:570 瑞士法郎(包括 2 个传感器)
经常性成本:250 CHF(校准和软件许可)

 

温度监测
每月 PDF 报告
校准传感器
集成数据存储
仪表板上的警报
通过电子邮件或短信 24/7 全天候报警
可更换电池
无限的云数据存档
自动偏差报告
可自校准
无限测点一目了然

 

选择冰箱或冰柜监控解决方案时需要考虑的事项

为了找出最适合您的温度环境的监控解决方案,您需要回答几个基本问题:

您希望如何接收警报通知?

冰箱/冰柜温度监控系统随时监控温度,并提供不间断的测量链,系统中的防篡改数据可用于报告。 如果温度超出范围,您想收到通知并收到警报/警报吗?

1.温度监控仅用于文档目的
2.发生偏差时联系谁:警报通知主要在工作时间内相关,并且应该让附近的人员看到/听到(喇叭/蜂鸣器,灯)
3.如果储存在冰箱、冰柜或培养箱中的材料很重要,您将希望通过电子邮件 24/7 接收远程警报通知 – 即使在工作人员不在的晚上、周末和节假日

您需要监控多少个测量点以及您希望将数据存储在何处?

您是只监控一个冰箱/冰柜还是要监控多台设备? 所有设备是在一个地方还是分布在许多房间、建筑物、城市甚至国家?

温度计是不够的:GxP 兼容环境中的温度监测解决方案必须经过 GAMP5 验证并符合 FDA CFR 21 Part 11。 这包括以下功能:

有意义的仪表板,包括当前温度的显示
带有 NIST 可追溯证书的校准传感器
数据完整性:不间断监控,数据防篡改
监控温湿度阈值、报警和偏差报告
用户管理和审计跟踪
自动化报告服务,包括流程文件

GxP 兼容校准信息表

下载我们的信息表,了解您需要了解的有关 GxP 兼容校准的所有信息。

设备资质

以下简短的视频系列向您介绍了有关设备认证的所有信息。

 

ELPRO 冰箱和冰柜监控系统

通过比较下面的数据记录仪和无线传感器,选择合适的 ELPRO 冰箱和冰柜监控解决方案:

 

LIBERO W

 

$280/测量点
单一无线传感器,易于操作
1个测量点:280美元
年度校准成本:190 美元

显示和音频报警
每月 PDF 报告
校准传感器
可更换电池
数据存档
自动偏差报告
可自校准
一个软件中多达 50 个测量点

 

ELPRO CLOUD 入门套件

 

$ 260 / 测量点
多达 50 个无线传感器和一切自动化
入门套件总成本:520 美元(包括 2 个传感器)
年度成本:250 美元(校准和软件许可)

通过电子邮件或短信 24/7 全天候报警
每月 PDF 报告和软件仪表板视图
校准传感器
可更换电池
无限的云数据存档
自动偏差报告和偏差处理
可自校准
一个软件中多达 50 个测量点

 

为您的设备选择合适的硬件

了解有关产品、应用程序和服务的更多信息:无论您决定采用哪种解决方案(自主数据记录器或云解决方案),您都需要针对特定用途和温度范围选择合适的硬件/设备。 以下概述向您展示了哪些 ELPRO 设备可用于哪些特定的冰箱或冷冻监控系统。

 

计算您的总拥有成本

在投资温度监控解决方案时,初始硬件成本只是冰山一角。 总拥有成本比较支持您在考虑成本要素(如年度软件许可证和选项以保持解决方案合规性)时超越初始投资。 什么是适合您情况的理想解决方案:自校准或更换带有新校准证书的传感器? 我们的成本计算器可以帮助您。

冰箱和冰柜监控解决方案的成本比较

下载我们的成本比较工具,它会向您显示预计的总拥有成本。

计算示例

示例 1:“单一药房”

对于仅 2 个测量点,LIBERO W 的总拥有成本低至每个传感器每年 200 瑞士法郎。 每年更换一次传感器可以方便地保持合规性。 药房以现场预警报警为支撑,每月上报,工作量有限。

示例 2:“药房链”

对于具有多个站点和总共 20 个测量点(10 个站点,每个站点有 2 个测量点)的药房连锁店,ELPRO Cloud 的总拥有成本可低至每个传感器每年 177 瑞士法郎。 借助自校准工具,保持系统合规性具有成本效益。 通过电子邮件的自动化中央警报和报告带来方便和安心。

示例 3:“实验室”

在冰箱和储藏室中有 5 个测量点的实验室最适合使用 ELPRO 云,从而产生 234 瑞士法郎的总拥有成本。凭借全自动 24/7 报告和警报解决方案,工作负载低,安全性处于最高水平。

记住:考虑所有成本(硬件、软件和人工)、保养是关键、每年校准是 GxP 要求