冷链疫苗瓶监测器——符合世界卫生组织的温度监测
疫苗物流和温度监测的挑战
温度在为患者接种有效疫苗方面起着关键作用。 根据疫苗的构造、制造方法和处理工艺——每种疫苗产品对温度都有特定的敏感性。 大多数液体疫苗需要冷藏并且对热和冷冻非常敏感。 因此，监控和管理整个供应链中的疫苗温度至关重要。 然而，存在一些挑战，概述如下。
季节性疫苗
大型偶尔和大件货物
非政府组织的捐赠和委托分配
需要控制委派、端到端温度监控
低成本国家的生产运往贫穷国家
物流困难，临时发货
接收者没有培训和基础设施
需要简单的温度监控解决方案
大流行情况
公众高度关注、紧急情况时间表、政府或军队参与
政府招标
成本压力，买家承担风险
简单、有效的温度监测对患者安全至关重要
以世界卫生组织（WHO）为首的各种非政府组织已经制定了疫苗冷链物流和温度监测的标准。 通过与联合国儿童基金会、BARDA、PATH、MSF、红十字国际委员会和许多其他非政府组织的密切合作，世卫组织根据疫苗数据记录仪、世卫组织化学指示器（疫苗瓶监测器、VVM）以及电子运输指示器的规定类别对设备进行资格预审。
世卫组织类别：
电子运输指示器
电子运输指示器每分钟测量一次温度，并将它们与反映运输疫苗的热和/或冷冻敏感性的预编程定义的稳定性预算（警报限制和允许的偏移时间）进行比较。
世卫组织 PQS 类型 1
WHO / PQS / E006 / TR07.4
世卫组织资格预审：E006/068
预配置的 WHO 类型 1
用于冷藏疫苗
运输和储存
从打破标签开始
运营时间 3 年
将统计数据下载到智能手机
包括 WHO 1 类运输卡
世卫组织 PQS 类型 2
WHO / PQS / E006 / TR07.4
世卫组织资格预审：E006/068
预配置的 WHO 类型 2
用于冷藏疫苗
运输和储存
从打破标签开始
运营时间 3 年
将统计数据下载到智能手机
包括 WHO 12类运输卡
电子冻结指示器
111
世卫组织资格预审：E006/068
预配置的 WHO 冻结指示器
用于冻敏疫苗
运输和储存
从打破标签开始
运营时间 3 年
将统计数据下载到智能手机
世卫组织类别：
用户可编程温度数据记录仪
电子运输指示器每分钟测量一次温度，并将它们与反映运输疫苗的热和/或冷冻敏感性的预编程定义的稳定性预算（警报限制和允许的偏移时间）进行比较。
一次性 PDF 数据记录仪 LIBERO CS
WHO / PQS / E006 / TR05.1
WHO 资格预审：PQS E006/023
预配置 +2 °C 至 8 °C（或应要求）
冷藏或冷冻疫苗
一次性使用（110 天）
下载 PDF（通过 USB）
校准证书
船运
映射
多用途 PDF 数据记录仪 LIBERO CL
WHO / PQS / E006 / TR05.1
WHO 资格预审：PQS E006（正在进行中）
预配置 +2 °C 至 +8 °C（或应要求）
冷藏或冷冻疫苗
多次使用（1 年）
下载 PDF（通过 USB）
校准证书
运输和储存
映射
世卫组织类别：
30 天电子温度记录仪 (30 DTR) 和可编程远程温度和事件监控系统
这些装置通常与疫苗负载一起放置在疫苗冰箱中。 他们连续 30 天以给定的时间间隔（例如每 10 分钟）滚动记录冰箱温度，并能够在本地或通过短信/电子邮件发出警报。
LIBERO W
WHO / PQS / E006 / TR06.3
预配置 +2 °C 至 +8 °C（或应要求）
冷藏或冷冻疫苗
按按钮启动
显示和音频报警
下载 PDF 报告（通过 USB）
校准传感器
可更换电池
校准证书
贮存
一台冰箱的单一设备
WHO 资格预审：PQS E006/056
数据存档
自动偏差报告
可自校准
一个软件中多达 50 个测量点
ELPRO Cloud 入门套件
WHO / PQS / E006 / TR03.2
预配置 +2 °C 至 +8 °C（或应要求）
冷藏或冷冻疫苗
按按钮启动
显示和音频报警
下载 PDF 报告（通过 USB）
校准传感器
可更换电池
校准证书
贮存
一台冰箱的单一设备
WHO 资格预审：PQS E006/056
数据存档
自动偏差报告
可自校准
一个软件中多达 50 个测量点
冷冻疫苗监测
干冰或低温 LN2 容器中冷冻或超低运输的理想选择。 从内部或外部探头选项中进行选择； 和一次性使用或多次使用。 两种数据记录仪都具有多级编程功能，具有八个警报级别和 PDF 报告
LIBERO CE
用于低温容器和超低温
温度范围 -200 °C 至 +400 °C
外部 Pt100 探头（M8 连接器）
用于冷冻或冷藏疫苗
多用途数据记录仪（3 年）
校准证书
下载 PDF（通过 USB 或蓝牙）
低温、运输
多级编程：8级报警
LIBERO CD
带有内部探头的多级 PDF 记录仪，可直接放置在干冰中。
温度范围 -95 °C 至 +50 °C
直接放置在干冰中的内部探头
用于冷冻或冷藏疫苗
一次性数据记录仪（12 个月）
校准证书
下载 PDF（通过 USB）
干冰，运输
多级编程：8级报警
ELPRO – 自 1986 年以来全球制药行业值得信赖的供应商
ELPRO 拥有 30 多年为生命科学行业设计监控解决方案的经验。 LIBERO 解决方案系列不仅提供供应链可见性和患者安全，而且在高度验证、合规的解决方案中为您提供确定性。
ISO 9001 认证
ISO 17025 认证
GAMP5 合规
FDA 21 CFR Part 11 合规
COVID-19：我们可以帮助确保您的测试套件安全
法律要求现场检测中心、实验室和组织管理、管理和运送患者检测试剂盒样品，以监测样品的温度。 样品温度监测必须在采集点、现场储存期间以及运送到实验室进行分析期间进行。 在下面的短视频中，ELPRO 温度监测专家 Martin 演示了如何确保 COVID-19 检测试剂盒样本、药品和患者安全的安全。
