使用领先的验证软件优化最佳实践

适用于任何热验证工艺的理想解决方案

符合FDA 21 CFR第 11 部分标准的 ValSuite软件是虹科Ellab提供一切服务的核心。ValSuite 将保证您的工艺顺利运行，并保护您的数据以确保其完整性。

ValSuite软件

ValSuite是我们信誉卓著的验证和校准软件。这款直观的软件将我们所有的设备系统整合到一个平台中。通过允许您将数据记录仪与传统的热电偶系统结合起来，从而为大量新的可能性打开了大门。

我们提供ValSuite的多种版本，以满足您的确切需求。ValSuite有四个通用版本：ValSuite Basic，ValSuite Medical，ValSuite Plus和ValSuite Pro。最著名的ValSuite Pro使我们的FDA 21 CFR Part 11兼容部分，可确保数据的完整性。

特色功能

一个用于所有Ellab设备的软件平台
在同一会话中结合使用TrackSense数据记录仪和E-Val Pro有线热电偶系统
自动生成PDF报告，带有清晰的通过/失败指示
可以在独立PC或联网计算机运行
数据分析工具大大减少了查找关键数据所需的时间
能够放大图形并一次显示多个窗口，简化了识别重要数据的过程
可以使用任何数据块来进行多种计算，例如最小/最大，标准偏差，平均值，致死率-无需导出数据并损害数据的完整性

远程访问和数据监控

您可以通过将iPhone与ValSuite应用程序一起使用来直接连接到ValSuite SQL数据库。一个直观的工具，可以监视ETS，E-Val Pro和TrackSense SKY会话中的在线数据。通过PC上的IP地址设置可以使用此功能。可通过继电器激活用于温度，压力和相对湿度基本参数的在线报警极限系统。从而为SCADA系统或任何其他外部或PC警报系统提供输入。然后将收集的数据显示在表格或图形中。

报告选项

可以生成一套完整的报告，其中包含通过/失败标准，测量位置图，当前操作员和容器ID，探头的校准偏移，数据列表和数据统计摘要。

ValSuite Pro还允许用户创建和保存报告模板，以满足测试的特定要求，例如湿热高压灭菌器的EN17665，清洗消毒器的EN15883或稳定室的NFC 15-140。可以自定义这些模板来组织数据并执行计算以匹配各种条件。这些功能大大减少了数据分析过程。

准备就绪后，可以使用打印预览功能查看报告，然后将其另存为PDF文件。

验证报告类型（包括但不限于）

致死率报告
限制报告
统计报表
高级阶段统计报告
校准报告
高压灭菌器验证
胶塞清洗灭菌报告
MKT报告
合并不确定度报告
高级验证报告
露点报告
和更多…

3D热分析

可选的3D分析工具使您可以可视化在3维环境中的温度，湿度或致死性梯度，以颜色变化表示。映射的理想工具。数据也可以记录下来并作为视频展示，以显示随时间的变化。可以将所有自定义设置保存并存储在模板中，以备后用。

旨在满足特定要求的报告，例如：

EN13060资格报告
EN285资格报告（包括适用于不同尺寸的特殊模板）
EN285/13060漏气报告
EN17665(EN554)报告，用于评估保健产品的灭菌过程
USP1079平均动力学温度报告，用于评估药品仓库中包含的产品
ISO11140-4/17665电子Bowie Dick测试

可以对用户设计的模板进行自定义，组织数据并执行计算以匹配确切的条件。此功能大大减少了数据分析功能所需的时间。

软件和数据安全

Windows安全选项

ValSuite Pro具有与Windows Security兼容的独特功能。通过此功能，管理员可以通过AD组为其用户设置ValSuite登录/访问级别。可以根据这些组执行的任务或可能需要的信息为它们提供不同的权限。通过实施此操作，数据和各种内容将保持安全，因为只有授权人员才能在任何给定时间访问它。这是一项非常节省时间的功能，因为不再需要在软件中手动创建或维护每个特定用户。它易于设置，并且完全经过Windows身份验证。

Ellab的有线热电偶系统E-Val™Pro也可以通过Windows安全功能进行管理。确保所有用户只能访问其特定组或角色允许的选项和功能。

特点和优点