2021年2月医药和生物技术行业简报

自1949年以来，丹麦Ellab（意莱伯）一直在全球范围内提供领先的温度验证系统和环境监测解决方案，协助全球生命科学和食品企业优化和改进其流程的质量。近期，虹科电子成为丹麦Ellab医药和生物技术行业的总代理商。产品和服务包括：

• TrackSense Pro无线温度验证系统
• TrackSense LyoPro冻干无线验证系统
• E-Val Pro有线温度验证系统
• Calibration校准系统/设备（精度±0.020℃） 验证和校准现场服务、租赁服务

适用于：灭菌器、冻干机、冰箱、培养箱、环境箱、仓库温度分布验证、巴氏灭菌等设备的温度验证。可同时验证温度，湿度，压力，CO2，真空度，电导率等。

Ellab所有的设备和软件系统均通过验证，符合美国FDA 21 CFR Part 11的要求，ValSuite软件已经过第三方公司的数据完整性审查。我们帮助您满足政府机构（FDA，EU / EMA / EMEA，PMDA，TGA），行业组织（WHO，ISO，ICH，ASTM，PDA，ISPE，CAP，USP）制定的行业要求和准则，和行业指南（cGMP，cGLP，cGxP，cGDP，GAMP 5、21 CFR Part 11，21 CFR Part 210，21 CFR Part 211）。