热原测试解决方案

我们的热原测试系统 PyroMon Pro 提供了一种记录产品安全性的简单方法。热原系统生成的报告提供了确保测试产品符合现行法规的文件。使用自动化系统的一些优势包括简化操作程序、节省时间和控制成本。

符合 GAMP 和 FDA 21 CFR Part 11

为确保完整性和可靠性，我们的热原测试系统按照 GAMP 指南进行了验证，并且符合 FDA 21 CFR Part 11。该软件使用 SQL 数据库，可简化跟踪样品、剂量、重量、测试结果、动物、药典等。这些信息易于访问，用户可以随时了解已完成的假测试、准备进行热原测试的动物和隔离动物的最新信息。

具有内置冷端补偿的串行化智能 USB 连接器过程模式和实时数据显示为模块上的表格或图形

预配置的药典 USP-NF，ph。欧元、日本、韩国和英国

符合 FDA 21 CFR Part 11 和国际 GMP 标准

一项研究中多达 120 个通道

快速可靠的数据传输

内置8小时电池

PyroMon Suite 软件与 PyroMon Pro 设备配合使用，可根据药典（USP-NF、ph. EUR 等）的要求提供完整的热原测试系统。

该系统收集、分析、显示并报告动物热原测试的结果。PyroMon 套件已根据 GAMP 进行了验证，并开发以实现最大的操作灵活性。该软件可确保安全并符合药典中规定的所有相关要求。它提供防篡改的书面证据，使手动记录过时。除此之外，PyroMon 套件为操作员和管理人员提供了重要的

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