虹科药品研发与质控专题直播

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讲师：

  2022/12/20 周二

   器官芯片在药物研发中的应用

1. 器官芯片产生背景
2. 药物研发应用案例
3. 芯片微流控系统解决方案

龙安星

点成生物技术工程师，凭借深厚的生物工程专业背景与国际前沿微流控领域企业的专业技术培训经验，已为多家高校、医院、企业等提供了专业技术服务，致力于为客户提供微流控领域专业解决方案。

  2022/12/21 周三

  制药工艺设备验证

1. 确认与验证简述
2. GMP对设备的管理要求
3. 常见设备简介
4. 设备验证方案

张会

环境监测事业部，技术工程师，具有多年的工科背景基础及丰富的项目经验。专注于医药行业验证技术服务，熟悉医药行业相关法规等。多次接受Ellab国外专家专业培训，为各项目提供全面的支持。

  2022/12/22 周四

  浅谈药物研产过程中的一些温度控制

1. 温度因素对于生物试验的影响与意义
2. 温度控制在药物研产过程中的应用
3. 药物稳定性恒温测定试验解决方案

李增聪

点成生物技术工程师，曾接受英国Grant、土耳其NÜVE等生物仪器行业大厂的专业技术培训并获相关证书，结合丰富的技术支持经验，已为国内多家高校、医院、实验室等科研单位提供了先进专业的实验仪器解决方案和技术服务，致力于帮助客户提升实验效率、优化实验效果。

  2022/12/27 周二

  湿热灭菌工艺验证（上）

1. 灭菌科学
• 湿热灭菌工艺
• 湿热灭菌器

Mark Zhang
验证专家，某MNC企业验证经理。熟悉无菌制剂的实践经验，熟悉各类验证法规及指南，熟悉中国GMP和欧盟GMP。主持和推进过新建生产线的项目验证工作，并顺利通过CFDA和GMP认证。参与过数十次NMPA、欧盟GMP和其他国家的GMP审计。

  2022/12/28 周三

  湿热灭菌工艺验证（下）

2. 灭菌工艺验证
• 灭菌釜的IQ/OQ
• 灭菌釜PQ

  2022/12/29 周四

  Ellab验证系统软、硬件操作及使用维护  

1.Ellab有线/无线验证系统概述
2.Ellab验证系统硬件操作培训
3.Valsuite软件的使用培训
4.如何对硬件正确的进行日常维护

杨欣

虹科环境监测事业部，高级技术工程师，凭借深厚的机械电子工程专业背景及测温系统设计经验，熟悉医药冷链和灭菌验证GxP相关法规，已高效为多家行业客户部署实施了医药供应链各环节所需的温湿度监测及验证方案，同时专业有效地为客户提供了符合法规要求的建议和技术支持。曾先后多次接受丹麦ELLAB、瑞士ELPRO厂家的专业培训，并获得资质证书。