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虹科Ellab(易来博)灭菌和冻干温度验证解决方案
- 无线温度验证仪
有线温度验证仪
冻干专用无线实时温度验证仪
大大提高热验证过程效率,改善流程和工艺
● 符合FDA 21 CFR PART 11
● GMP合规,提供销售、租赁和现场验证服务
● 丰富的基于法规/指南设计的专业报告模板
● 可验证温度,湿度,压力,CO2,真空度,电导率
● 适用于所有的热验证过程:
湿热灭菌,干热灭菌,SIP,水浴灭菌,冻干机,压力容器,冰箱,冷冻柜,培养箱,稳定性试验箱,胶塞清洗机,仓库等。GMP合规。
提供校准系统同时兼容市场上所有主流的校准系统,如干井,油槽,标准温度计。
虹科ELPRO(爱欧普罗)LIBERO PDF医药冷链温度计
提供涵盖药品整个生命周期的温湿度监测解决方案,严格按照GxP的要求研发和设计产品,100%合规。适用于:冷链物流/DTP、临床试验、冰箱、超低温冰箱、培养箱、液氮罐、实验室、仓库等。获得WHO PQS预认证,符合IATA要求,可安全空运。
● 适合常温15至25℃,冷藏2至8℃,冷冻-20℃,超低温-80℃(干冰),液氮-196℃
● 操作简单,无需任何配件,直接插入电脑USB接口导出不可修改的PDF数据报告
● 瑞士品质,质量可靠,工作稳定
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虹科环境监测事业部
虹科环境监测事业部是行业领先的医药供应链环境监测和温度验证领域解决方案合作伙伴,与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作,为用户提供医药供应链各个环节的环境监测解决方案、温湿度记录仪、验证系统和校准系统,以及其他相关的服务。
提高验证工作效率,降低成本,改进灭菌冻干等工艺,改善设计流程
提供专业的客户支持计划,包括技术支持、IQ/OQ服务、GxP服务、现场和工厂校准等
实现药品全生命周期的环境监测,数据信息的有效管理,保证药品运输和储存的合规性,为患者提供安全药物