- 从贴标到最后一公里： 对整个冷链进行配套监测
随着药品从工厂直接到患者（DTP）这种交付方式的增加，GMP和GCP的范围在某种程度上已转移到关注大型快递公司和患者的温度监测能力上。因此，任何能让患者明确知道药物 “可以服用 “或 “不可以服用 “的设备提示都能支持合规性，并有助于确保患者安全。
先进的自动化设备，如Dividella的包装机NeoTOP和NeoTRAY，可以在试剂盒上应用和启动智能电子温度指示器，从而测量稳定性预算，并在整个供应链中对试剂盒进行监测。
电子智能温度指示器/电子温度标签与化学指示器的比较
在临床试验期间以试剂盒水平监测温度并不是一个新概念。试剂盒级别应用的化学指标已经存在了几十年。
然而，这些指标对于IMP通常不够精确，而且难以验证，因此不符合GxP标准。
与化学指示剂相比，电子 “智能 “试剂盒级指示剂具有明显的优势。在评估各种电子指示器时，应考虑以下选项。理想情况下，您的选择应包括以下标准： 药物临床实验直达患者（DTP）端到端温度监测
- 根据 GAMP®5 指南开发和生产，配有唯一的ID号，可追溯性强
- 低成本。(能否以足够低的价格配备数以万计的试剂盒？）
- 必须足够薄（<3 毫米）和小，以便在试剂盒层面使用（例如，小于信用卡大小）
- 可通过自粘胶直接粘贴到试剂盒上，或在自动包装线上以千为单位进行粘贴和激活
- 电池容量足以覆盖一个典型试剂盒的整个使用寿命（长达 4 年）
- 经过校准的精确温度传感器（具有 NIST 可追溯校准证书）
- 持续监测温度并跟踪剩余稳定性预算
- 无需额外设备即可随时读取状态（是否可以使用？）
- 以符合要求的方式记录和存档状态（不可进行任何操作）；当超出稳定性预算时，可方便地向赞助商提供反馈（警报）
- 跟踪统计数据（如每个温区的时间、最高值和最低值）以及警报日期/时间，供赞助商进一步分析
- 是否获得世界卫生组织WHO的资格预审PQS状态
适用于各种应用的智能温度指示器/电子温度标签
DTP全供应链的温度监测解决方案
虹科LIBERO ITS温度记录器能够为您的药品运输提供准确的温度监测数据，
帮助您了解DTP运输过程中药品的温度状况，确保产品在适宜的温度条件下运输，以及合规性。
LIBERO ITS是一种可配置的设备，已预先配置，方便您使用。我们提供各种标准配置，每盒10个或400 个。
3200件以上时，我们还可根据您的具体要求定制配置多级温度报警（最多 6 个限制）和允许的偏移时间。
我们梦想着一个药物安全的世界，虹科帮助您让以患者为中心的临床试验变得更简单，协助保证患者的用药安全，提高生命的质量。
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