虹科分享 | 运输生物制剂前应了解的关于液氮罐的10大要点

虹科分享 | 运输生物制剂前应了解的关于液氮罐的10大要点

随着生物技术领域的发展,以低温状态运送高价值细胞和组织材料的需求呈指数级增长。在寻求以安全和有效的方式运输材料的过程中,液氮罐及其配套的数据记录仪是其中的一个宝贵工具。本文旨在解决液氮罐中用户遇到的一些常见误解。以下十个提示将向您介绍:使用液氮罐运送高价值生物制剂前需要提出的问题。

1. 液氮罐并非完全相同

液氮罐在尺寸和温度(静态)持续时间上存在很大差异,您应该选择最适合您应用的液氮罐。尺寸空间从可以容纳十几个西林瓶,到可以容纳2.5万个西林瓶不等。温度持续时间可以从几天到两周以上不等,在不同的环境和处理条件下,它们的温度持续时间也存在差异。

2. 同一品牌和型号的液氮罐之间可能存在显著差异

制造商的规格并不能保证特定的持续时间。虽然有些设备可能会比其他设备更好,但即使是最好的设备,高达40%的差异也是很常见的。如果您打算使用杜瓦瓶(保温瓶)用于临时储存,这一点尤其重要。此外,在国际运输杜瓦瓶时,您应预料到可能会有复杂的海关程序或异常长的运输时间。(设想一下最长占用8天时间运输的情景)

3. 数据记录仪将随着时间的推移减少静态持续时间

数据记录仪可以记录液氮罐在运输过程中的内部温度。此外,它们还设置了可接受的温度范围,如果在运输过程中发生温度偏差,将会提醒收件人。虽然数据记录仪是跟踪和记录温度的宝贵工具,但将其连接到液氮罐上必然会减少静态持续时间。记录仪和探头组会形成一个“热芯”,将热量吸收到液氮罐的内部,从而减少静态持续时间。这种芯吸效应的程度取决于数据记录仪和探头的配置。

4. 数据记录仪的类型极其安装事项

数据记录仪是后续添加的设备,其性能质量取决于安装和在运输过程中的保护方式。并非所有型号都适用于相同的位置并很好的工作,因此应选择最适合您特定情况的液氮罐和数据记录仪组合。

5. 液氮罐的温度持续能力随时间下降

虽然液氮罐没有移动部件,但它们有两个随时间推移逐渐损耗的组件。第一个是内外壁之间的真空层,这个真空层非常关键,使用后会逐渐减弱。另一个组件是吸附液氮的吸收性材料。通过进行简单的24小时蒸发测试,您可以确定其中一个或两个组件是否有明显的损坏。

6. 方向很重要

虽然大多数组织机构在使用液氮罐之前会对其进行测试,但测试往往是在直立状态进行,几乎没有移动。在运输过程中,杜瓦瓶可能会呈现从直立到倒置的各种不同方向。这对静态持续时间有很大的影响。一个侧放的液氮罐在几个小时内就可能损失多达60%的持续时间。一个大的液氮罐如果连续倒置了几个小时,其持续时间可能从几天降低到几小时。

7. 在运输业务中没有服务风格的要求

通过空运或卡车运输材料关键是为了速度和效率,而不是操作手法。无论您使用哪家承运商或“白手套”服务(一种高标准和专业的服务,运输人员会穿戴白色手套以示尊重,并使用专门的工具和技术来确保货物安全地运送到目的地)无论您贴多少标签和警告,或者您得到了多少保证,都不重要。杜瓦瓶是否保持直立并不重要,重要的是它侧放或倒置的时间有多长。

8. 一个好的运输架是一项很好的投资

在竭力保持材料低温的过程中,您必须确保在运输过程中不会损坏材料。无论您是运输西林瓶、袋装还是预填充包裹,被冷却至低温的材料都很易受损。在运输过程中尽量减少移动是一个好的解决方案,而更好的解决方案是消除移动。要做到这一点,最好的方法是使用定制的运输架。

9. 避免在空运时出现温度偏差

由于氮气会从液氮罐中少量排出,因而无法成为密封装置,所以在机舱加压和减压过程中会有气体进入。这将导致两个问题:首先,可能会危及到被运输材料的完整性。其次,数据记录仪可能会出现温度偏差警报。解决方案是确保适当有效载荷位置,并正确安置探头以及正确设置挡板和包装。

10. 如果您不熟悉低温运输,请咨询专家

温度监测设备以及评估液氮罐的尺寸和静态持续时间的重要性不能被低估。公司必须以正确的方式运输材料,以确保符合监管要求、保障患者安全,并在其研究中获得成功。与我们进行十分钟的电话交谈,可以为您节省大量的麻烦和烦恼,更不用说时间和成本了。随着液氮罐的使用增多,您掌握的知识越多,就越能够在当前和未来应对各种运输挑战。

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