有效测量数据记录的解决方案
数据记录器监控药品的运输和储存
在允许的环境条件下,严格的法规适用于药品的储存和运输。可重复使用的MSR BudgetLine数据记录器记录存储和运输期间的温度和湿度值。
医药物流包括医药行业和下游分销商的所有物流流程。这确保了医药产品和活性成分以及整个供应链生产这些医药产品所需的活性成分的可用性。
GDP准则:医药产品的良好分销规范
自修订该行业的欧盟良好分销规范(GDP)以来,药品运输过程中的温度控制已成为一个核心问题。根据该指令,运输期间必须适用与储存期间相同的条件。因此,新的GDP准则对药品运输提出了具体要求。主要目的是确保药品的质量和完整性在运输过程中不受损害。根据包装上的信息,许多药品必须储存在25°C以下。另一方面,需要冷藏的药品必须全程在2°C至8°C之间运输和储存。还应注意的是,无论是需要冷藏的药品还是不需要冷藏的药品,如果不通过技术手段消除,运输区域的相对湿度可能会随着温度的下降而增加。
因此,在运输药品时,监测和记录温度值以及湿度值尤为重要,以便能够找出不符合规则的环境条件的原因和来源。
这可以通过MSR BudgetLine系列的低成本可重用数据记录器以简单的方式完成。信用卡大小的记录器可配备显示器,也可不配备显示器,并根据类型,以1分钟开始的可调时间间隔来记录-30°C至+70°C(MSR63、MSR83)的温度或0至98%(MSR64、MSR84)的相对湿度。
数据记录器的存储容量为每个通道16’000个测量值。可重复使用的MSR BudgetLine记录器包括6点校准证书以及配置和评估软件。使用用户友好的配置软件,可以设置测量参数,还可以定义报警阈值。记录的测量数据可以通过USB连接快速传输到PC。通过停止记录器,将生成自动PDF报告,该报告可直接保存或打印,以用于文档编制。免费的TLog Explorer软件可用于进一步的数据评估。
可重复使用的数据记录器的电池寿命约为1年,电池可更换。