仓库温湿度监控
简单或复杂存储设施的可信 GxP 合规性
无论是 GMP、GDP 还是 HACCP：冷藏室和仓库都必须由独立的监控系统进行监控——无论是否涉及原材料、医药产品或食品。 在房间鉴定期间，确定必须监测温度和相对湿度的点。 要在仓库中选择正确的监控解决方案，会出现以下问题：
数量：是单间储藏室还是多个房间和仓库？
位置：所有存储位置是在同一个地方还是分布在多个位置？ 移动仓库和内部物流是否也需要监控？
警报：本地视觉/声音警报更重要还是通过电子邮件和短信进行的 24/7 中央警报？
报告和数据存储：数据和报告应该存储在本地还是集中在数据库中？
确定仓库内测温点的位置和数量
符合 GxP 要求的冷库或仓库中的温度测量点数量是通过冬季和夏季映射确定的。 这导致必须连续监测温度的最热和最冷点。 在非常大的仓库中，出于安全和风险考虑，有时会在其他位置安装温度传感器。
仓库里需要监控湿度吗？ 在哪里？
GDP 没有对湿度做出任何严格的规定。 在存储或加工开放产品的 GMP 环境中，必须监控湿度。 相对湿度对许多其他产品的质量起着重要作用。 房间内的湿度分布非常迅速且均匀。 因此，在单个中心点监测每个房间的相对湿度通常就足够了。
小型储藏室温度监测（+15°C至+25°C）
在室温下储存货物的不合格的小型室内空间中，在单个中央测量点监测温度通常就足够了。 在下面的视频中，我们讨论了要求并提出了三种可能的解决方案。
请参阅下表，了解单个储藏室的三种监控解决方案的直接产品比较。
PDF /蓝牙数据记录仪LIBERO CL
如果您只需要合规监控。
符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11
显示报警
手动读取和报告
PDF报告的本地存档
电池供电的传感器（电池不可更换）
免费校准证书
PDF/蓝牙数据记录仪无线传感器 LIBERO W
如果您需要合规监控并希望本地报警。
符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11
显示报警，本地视听报警
手动读取和报告
PDF报告的本地存档
电池供电的传感器（可更换电池）
免费校准证书，重新校准选项
移动物联网数据记录仪 LIBERO GL
如果您需要合规监控并希望在周末和节假日远程报警。
符合 GAMP5 和 FDA CFR 21 第 11 部分
显示报警，通过电子邮件和短信 24/7 报警
自动报告
可通过网络浏览器访问的在线数据库
电池供电的传感器（电池不可更换）
免费校准证书
冷库、仓库温度监测
GxP 环境中的冷藏室、仓库和处理区域需要进行认证和监控。 在本视频中，我们讨论了大型仓库的要求和解决方案。
在下表中，您将获得适用于监控大型仓库温度和湿度的三种监控解决方案的直接产品比较。
移动物联网数据记录仪 LIBERO GL
安装简单，无需本地网络。
符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11
24/7 通过电子邮件和短信发出警报
自动报告
可通过网络浏览器访问的在线数据库
电池供电的传感器（电池不可更换）
免费校准证书
与其他设备兼容
无线传感器 RBR 和 1NTR
本地天线和电池供电的无线传感器。
符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11
24/7 通过电子邮件和短信发出警报
自动报告
可通过网络浏览器访问的在线数据库
电池供电传感器（可更换电池）
免费校准证书
与其他设备兼容
监控系统 ECOLOG Unlimited
一切都在自己的控制之下：网络、软件和数据。
符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11
通过电子邮件和短信进行 24/7 全天候警报，通过灯和喇叭进行本地警报
自动报告
自己服务器上的本地数据库
有线或无线传感器
客户特定的现场校准
与其他设备兼容
监控分布式基础设施和内部物流
您的存储设施是否分布在不同的建筑物——甚至不同的地点或国家？ 当货物在仓库和地点之间移动时，您是否还需要监控内部物流？ 在本视频中，我们讨论了分布式基础设施和移动对象的要求和解决方案。
在下表中，您将获得两种适用于分布式结构的监控解决方案的直接产品比较。
移动物联网数据记录仪 LIBERO GL
适用于分布式基础设施、室外仓库和内部物流（集装箱、卡车）中的单个测量点。
符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11
通过电子邮件和短信进行 24/7 全天候警报
自动报告
在线数据库，通过网络浏览器访问
电池供电传感器（电池不可更换）
免费校准证书
带无线传感器的无线电系统
适用于同一建筑物内有多个测量点的地方的分布式基础设施。
符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11
通过电子邮件和短信进行 24/7 全天候警报
自动报告
在线数据库，通过网络浏览器访问
电池供电传感器（可更换电池）
免费校准证书
温度控制对于保持产品的质量和食品安全至关重要。
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仓库、冷库资质
存放药品的房间 – 在 GMP、GDP 或 GLP 环境中 – 必须是合格的。 资格证明房间满足其预期用途：资格证明储藏室或冷藏室适合预期用途，并且在每个储藏位置均保持规定的温度范围。
