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是的，ELPRO Cloud 是根据制药行业的要求开发的，完全符合 GxP 标准：

• ELPRO 拥有 ISO 9001 认证的质量管理体系
  所有组件（硬件和软件）均按照 GAMP5 模式开发
• ELPRO Cloud 具有用户管理系统，可在审计跟踪中记录所有交互情况
• 传感器精度小于 0.5°C，并在 ISO 17025 认证实验室进行校准
• 包括 ELPRO Cloud SaaS 在内的所有变更均受严格的变更管理流程控制

是的，与所有组件一样，ELPRO 云应用程序也是按照 GAMP5 模式开发和记录的。

是的，与所有组件一样，ELPRO Cloud应用程序也是按照 GAMP5 模式开发和记录的。

是的，所有组件均按照 GAMP5 模式进行开发和测试。此外，ELPRO Cloud应用程序的运行也由 ELPRO 管理，采用记录在案的流程来构建、控制和维护 SaaS（软件即服务）。

是的，对于重大更新，ELPRO 可应要求提供一个独立于生产实例的平台新软件版本账户，并在生产实例更新之前提供，以便对新版本进行测试和客户方验证。这些测试/验证账户可能需要额外付费（为测试实例配置的硬件可以与普通硬件同等价格购买）。测试账户可在重大更新前 30 天使用，但使用时间有限。对于小更新，只有不影响现有功能的功能升级/更改和/或不影响现有功能的新功能。因此，小规模更新无需更改流程，也无需升级/更改客户的验证和鉴定文件。

是的，我们将向您提供我们的标准化质量保证文件。自我评估包含有关 ELPRO 的详细信息。该文件受版本控制并定期更新。因此，请理解，由于资源有限，我们将这些资源用于改进我们的解决方案和产品，无法回答单个问卷。我们的自我评估问卷全面描述了 ELPRO 的质量体系、软件开发、ISO 9001:2015 和 ISO 17025:2017 标准的合规性。我们相信，我们的自我评估将回答您的所有问题；请联系我们，索要自我评估问卷。

• 是的，每个交付的 1NTR 传感器在生产过程中都经过 ELPRO 校准。校准证书可通过输入传感器 ID 在证书服务器 http://compliance.elpro.com/ 上下载。
• 在此可找到证书样本：

是的，系统会在每月初发出 “校准提醒 “信息，以检查传感器一年后的校准情况（见图）。如果您正在寻找带有新校准证书的替代传感器，请联系我们。

• 请注意

1. 所有 ELPRO 传感器都具有长期稳定性。即使在校准过期后，传感器仍将继续监测。
2. 是否有必要校准传感器以及校准时间间隔取决于传感器用户的风险评估。请参考贵公司的内部规定（通常由质量部门发布）或联系我们获取建议。

更换 ECOLOG-PRO 传感器的说明：

ℹ️ 步骤 5 => 9 仅适用于更换 ECLOG-PRO 无线电模块

打开云。
选择要更换为新校准传感器的传感器。
在仪表板中，点击传感器磁贴右上角的菜单图标，从菜单中选择 “REPLACE SENSOR（更换传感器）”选项卡。
在字段中输入新传感器模块的 ID，然后单击 “更换传感器”。
这样就不会丢失任何数据，而且新传感器会自动接管前一个传感器的配置。
现在请将新传感器与 RBR 配对，就像初次安装时那样。
为此，请打开传感器模块的螺丝帽并插入两节电池。
将传感器模块靠近 ECOLOG-PRO RBR（约 10 厘米）。
按下传感器模块内的 “连接 “按钮 3 秒钟以上。
此时左边的两个 LED 灯开始闪烁，一个为红色，一个为绿色。只要中间的 LED 灯和右边的 LED 灯一起每隔 10 秒钟闪烁一次绿色数据，即表示模块连接成功。此外，ELPRO 云中也会显示模块连接成功。
现在盖上传感器模块的螺丝帽，并将传感器放置在预定位置。
现在，您可以根据需要将过期的传感器连同其来源的非正式通知寄给我们当地的办事处。

不可以，LIBERO Cx 不提供外部警报和声音警报，仅提供带有警报统计的数据记录。警报在显示屏上显示为 “X “。

具有外部报警功能的替代方案是 elproCLOUD 或 LIBERO Gx。

请按两次 STOP（停止）键 – 1. 关闭警报，2. 停止记录仪。

MAKE PDF -> 取决于记录模式（启动/停止或循环）。

START按钮
重新配置

如果设备出错，则会显示报警指示灯和错误代码 (Exxx)。该错误通常也会记录在 PDF 报告中。
在这种情况下，请联系我们。

在大多数情况下，如果显示屏上显示错误代码，也可以读出 LIBERO 数据记录仪的 PDF 文件。如果无法读取，请联系我们。

如果 PDF 报告上的时间与实际时间不符（已考虑任何时区转换），则可能是内部时钟出错所致。LIBERO CB/CI/CS 实时时钟的精确度为每年小于 +/- 20 分钟。这是通过电子方式持续监控的石英晶体来确保的。万一石英晶体发生故障，一个更坚固但精度较低的内部振荡器可确保时钟正常工作。
如果显示屏显示错误 E011，则表示内部实时时钟发生故障。不过，所有温度测量值都会被正确记录。

在这种情况下，报告不是原始 PDF 报告。这意味着该 PDF 文件是在一个 PDF 工具中打开并再次保存的。这将删除所有嵌入数据，elproVIEWER 和 liberoMANAGER 都无法读取 PDF。如果您仍有相关的 LIBERO，请再次阅读 PDF，不要保存它，而是将其复制到一个目录或桌面上。

在这种情况下，它可能不是原始的 PDF 报告。这意味着该 PDF 文件是在一个 PDF 加工工具中打开并再次保存的。这将删除所有嵌入数据，无论是 elproVIEWER 还是 liberoMANAGER 都无法读取 PDF。如果您仍有相关的 LIBERO，请再次阅读 PDF，不要保存它，而是将其复制到一个目录或桌面上。

可能是通用安全设置或病毒防护程序的设置导致 PDF 文件读取延迟，或完全阻止了 USB 端口的访问，从而分别阻止了 PDF 文件的读取。在这种情况下，请联系您的 IT 部门，建议将 LIBERO 列入安全和病毒防护设置的 “白名单”。

设备出错时，LIBERO 显示器上会显示报警指示灯和错误代码（Exxx）。通常，错误也会记录在 PDF 报告中。在这种情况下，请联系我们。

要访问 liberoMANAGER 中存档 的PDF 报告，您必须将您的公司注册成为用户。一旦获得访问权限，您就可以进入账户，使用分配给您公司的URL（网址）、用户名和密码，通过网络浏览器访问包含PDF报告的数据库。
要注册成为用户，请联系我们。

验证证书与每批LIBERO货物一起交付。验证证书包含相应交付的所有LIBERO序列号。如果所需的验证证书没有或不再可用，请联系我们。

如果ELPRO对您的LIBERO进行了特定的制造商/工厂校准，您将随货收到相应的校准证书硬拷贝。如果所需的校准证书没有或不再可用，请联系我们。

对于在生产过程中已经校准过的 LIBERO，您可以随时下载生产校准证书。输入 LIBERO 的序列号，即可立即收到证书。

根据具体情况，这可能是可行的。若要自行操作，则需要 liberoCONFIG 软件。
1. 打开 LIBERO 软件 liberoCONFIG
2. 将 LIBERO 插入 USB 端口
3. LIBERO 将出现在 liberoCONFIG 中
4. 进入菜单工具 – “ PDF来自关闭的设备”
5. 将显示一条信息。确认 “是”
6. PDF 将相应生成

对于 LIBERO Cx-BLE 设备，通过配置“Inspection Range：last”Alarming ON“period only”（检查范围：仅限最后一个“报警开启”周期）来检查最后一个记录周期是否符合报警标准。基本上，重新启动记录仪会删除上一周期的数据，但可以通过配置停止选项 “禁用停止 “来避免这种情况。这样就可以通过按前面的按钮（报警-ON > 报警-OFF）记录重复周期，而不会丢失数据。

我们建议使用标准消毒剂，并保留 USB 插头上的塑料盖。