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9月18日
晚 8:00-9:30

《ISPE调试和确认（第二版）全文解读》  

1. 概念
2. 用户需求说明
3. 系统分类
4. 系统风险评估
5. 设计审核与设计确认
6. 调试与确认计划
7. 调试与确认测试和文件

梅青

有十年相关工作经验. 参与过多家药厂新设备的IQ OQ PQ，并出色完成了验证和质量管理工作。熟悉FDA 21条11款以及GMP法规。项目验证管理方面有丰富的知识，包括：计算机化系统验证、工艺验证、设备设施验证、实验室仪器的验证。熟悉生产设备、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统的调试和验证工作。

9月19日
晚 8:00-9:30

《湿热灭菌工艺验证》

1. 灭菌科学
• 湿热灭菌工艺
• 湿热灭菌器 2. 灭菌工艺验证
• 灭菌釜的IQ/OQ
• 灭菌釜PQ

9月20日
晚 8:00-9:30

《Ellab在工艺设备验证中的应用》

1. 隧道烘箱验证
2. 胶塞清洗机验证
3. 冰箱验证
4. 脉动真空灭菌柜验证

梅青

有十年相关工作经验. 参与过多家药厂新设备的IQ OQ PQ，并出色完成了验证和质量管理工作。熟悉FDA 21条11款以及GMP法规。项目验证管理方面有丰富的知识，包括：计算机化系统验证、工艺验证、设备设施验证、实验室仪器的验证。熟悉生产设备、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统的调试和验证工作。

9月21日
晚 8:00-9:30

《Ellab验证系统软、硬件操作及使用维护》

1. Ellab有线/无线验证系统概述
2. Ellab验证系统硬件操作培训
3. Valsuite软件的使用培训
4. 如何对硬件正确的进行日常维护

杨欣

虹科环境监测事业部，高级技术工程师，凭借深厚的机械电子工程专业背景及测温系统设计经验，熟悉医药冷链和灭菌验证GxP相关法规，已高效为多家行业客户部署实施了医药供应链各环节所需的温湿度监测及验证方案，同时专业有效地为客户提供了符合法规要求的建议和技术支持。曾先后多次接受丹麦ELLAB、瑞士ELPRO厂家的专业培训，并获得资质证书。