温度分布验证测量需要控制的区域的温度,如冰箱、冷冻柜或仓库。通过在一段时间内测量多个点,它可以确定特定区域内的任何温差,以确保储存或加工产品的安全。然后对数据进行分析,以确保其符合设定的公差。
为了确保产品的安全,将其储存在温度受控的特定条件下是至关重要的。温度发布验证服务有助于保持这些条件。在灭菌等其他过程中,重要的是在一定时间内保持一个特定的温度,以获取必要的结果。
确保受监管行业的产品安全
如果您在生物技术、制药或医疗保健等受监管的行业,温度分布验证很重要。您可能需要遵守认证程序或监管指南,以确保您的产品安全。即使是设计良好的储存区也可能影响产品的温度波动,识别这些波动很重要。受控产品需要根据贵公司的风险评估进行测试和记录,风险评估考虑了产品对温度的敏感性及其影响。
我应该何时进行温度分布验证?
了解何时进行温度发布验证对于确保温度敏感产品的安全储存和运输非常重要。需要进行温度分布验证的常见情况:
新设备的鉴定 – 当安装关键设备时,它要经过标准的鉴定过程,以确保其按预期运行。温度分布验证包括在这个过程中。
修理的设备 – 当设备被修理时,应对其进行测试以确保其能够正常工作。
重新安置的设备 – 设备的重新安置会大大影响其性能。当设备在新的地点时,鼓励进行温度分布验证。
定期重新鉴定 – 灭菌仪器,如高压灭菌器,需要每年至少一次的重新鉴定周期。对于储存区,重新鉴定的频率可以根据储存的类型而变化,从每年两次到最多五年不等。
基于外部条件的测试 – 仓库等存储区域可能会受到外部条件的影响,尤其是在极端季节。季节性分布验证,如冬季仓库温度分布验证和夏季仓库温度分布验证,可以帮助确保产品全年安全储存。
哪些设备需要进行温度分布验证?
储存温度敏感物品的设备,如冷冻柜、冰箱、培养箱和稳定性试验箱,需要温度分布验证。这可以确保储存区的每个点都在可接受的温度范围内,适合储存您的高价值产品。
如果您在仓库中储存产品,这些也需要温度分布验证。通过在整个储存区战略性地放置传感器,您可以确保温度一致并在可接受的范围内。
对于任何使用蒸汽灭菌的人来说,需要进行温度分布以验证这一过程。在这种情况下,温度分布验证是为了检查高压灭菌器中是否达到了正确的温度,以确保被灭菌的物品可以安全使用。
选择温度分布验证承包商
在选择为您做温度分布验证的人时,您需要考虑他们的员工和设备的质量,做这项工作需要多长时间,以及他们是否在业内知名。虹科Ellab可以用他们灵活性的服务来做您需要的一切,包括设备、协议、工程师和总结报告,以及验证设备租赁或购买的选择。
