临床试验和现场监测变得容易
从包装到患者，使用 ELPRO 获得卓越的温度监测控制和整个临床供应链的可见性。
简化临床供应链中的文书工作和数据收集
临床试验中有很多在线。 患者安全是重中之重，确认产品质量有助于确保试验按计划进行。 然而，大多数临床试验试剂盒和产品对温度很敏感，这会影响产品质量。 每个产品或套件都有一定的、有限的稳定性预算，如果偏离许多运输和存储步骤，则会减少该预算。 临床供应链有两种温度监测方法。 您可以使用智能指示器显着简化监控和数据收集过程。
这样做……
使用长期指示器：在制造点或灌装点连接电子指示器，并监控产品的整个生命周期，为患者提供服务。 阅读更多 LIBERO ITS 如何从产品整个生命周期的配置稳定性预算中连续扣除温度偏差。
不要做……
测量和拼图数据：分别测量供应链的每个部分以解决任何偏差，然后拼凑制冷时间 (TOR)。
可供您的选项
根据供应链路线（站点到站点、临床站点或直接到患者），可以选择适合您的供应链的监控解决方案； 产品的价值和某些车道的复杂性。 那么，当它到达临床现场时，您如何确保在冰箱中储存直至患者给药期间的温度符合规范？ 很多时候，即使在存储中，对单个产品级别的监控也很有价值。
1. 安排项目启动/范围电话会议
2. 接收服务和成本建议
3. 安排日期和所需资源
您的应用是什么？
在下面选择最适合您的临床试验或整个供应链中任何地方的现场监测应用的 ELPRO 解决方案。
在储存/运输过程中监测临床试验
LIBERO CL USB/PDF 记录器
类型：USB/PDF 数据记录仪
电池寿命：多次使用1年
参数：内部温度传感器（-35 °C 至 +50 °C）
运输监控：到达目的地生成PDF报告
存储监控报警：每季度下载数据，显示报警
运输或现场实时跟踪
LIBERO GL
类型：实时数据记录仪
电池寿命：多次使用1年
参数：内部温度传感器（-10 °C 至 +50 °C）、位置、光线、倾斜度
运输监控：实时可见，在目的地生成报告
存储期间的监控和报警：自动月报，通过电子邮件 24/7 报警
端到端套件级别监控
LIBERO ITS 长期电子指示器
类型：电子指示器
电池寿命：4年
参数：内部温度传感器（-20 °C 至 +50 °C）
运输监控：按下按钮确定产品发布
存储过程中监控报警：按 键确定，报警时下载
冰箱或冰柜监控
一旦产品到达临床现场，就有许多质量控制协议到位，以确保患者安全和临床试验顺利进行。临床现场工作人员需要知道产品在现场时已保持在规定的温度范围内，以确保给予患者的临床产品安全有效。可靠的温度监测系统可提供这种保证。
无论临床产品和试剂盒是存放在冰箱、冰柜还是多个小型存储设施中，选择正确的温度监测系统都有助于确保成功。
独立的“独立”温度监测系统是一种易于使用的方法，可在设备显示屏上提供本地声音/视觉警报。用于临床站点的 LIBERO W 不需要安装或 IT 基础设施，测量 -35 °C 至 +50 °C，并且始终 100% 符合 GxP。
另一方面，联网的、“连接的”集中监控系统提供了更多的自动化流程。 ELPRO Cloud 入门套件使用实时数据记录器通过无线电桥连接到云。云中的软件通过电子邮件和自动每月报告 24/7 在全球范围内发送警报通知。这些系统更适合成长型站点，有远程系统用户。
为 CRO 提供监控即服务：安全且简单
您是否厌倦了对温度监控一无所知的客户和站点？
您的组织是否负责存储在许多远程站点的产品？ 您是否厌倦了追逐数据？ 您应该强烈考虑提供“监控即服务”。
CRO 可以为临床场所带来能力、监测技术和质量控制流程的增值优势。
使用 ELPRO 易于使用的 LIBERO 系列数据记录器，您可以在小型存储位置或冰箱中监控有价值的产品。
考虑以下优势：
安装很简单，所以远程站点可以自己完成
所有数据都集中收集在一个档案中
发生警报时，会通知远程站点并查看其确切的传感器
硬件安全，使用方便； 轻松上传至软件
您可以对所有传感器的警报标准、电池电量、校准证书的访问权限以及所有用户的管理权限进行管理概览和控制
