2021年7月医药和生物技术行业简报 | 虹科医药与电子技术

瑞士ELPRO独家总代理商、丹麦Ellab医药和生物技术行业总代理商
广州虹科电子科技有限公司2021年7月
ELPRO中文网站：honglusys.com/ellab

— TrackSense Pro 无线温度验证系统 —

TrackSense Pro 无线温度验证系统采用不锈钢材质的无线数据记录仪，可以在不同的热验证过程中进行稳定且高度准确的测量。该系统可用于高压灭菌、巴氏杀菌、冷冻干燥过程、化验室、仓库、恒温恒湿箱、环境试验箱、CTU和TCU等多种参数的验证。

各种记录仪满足各种应用场景要求，使其适合于各种验证过程。数据记录亦可用于测量温度，湿度，压力，电导率，CO2二氧化碳，真空度，蒸汽渗透率等。

TrackSense Pro 主要特点

多种类型传感器可互换，可测各种参数
可选实时在线数据查看
温度范围-90℃至+150℃ 适用于超低温应用集成传感器
压力范围10mbar至6bar ABS
带有LED灯，指示过程中的警告与记录仪的状态
具有微型尺寸记录仪，专为空间狭窄的应用设计

— ValSuite 验证软件 —

ValSuite 从E-Val™Pro有线温度验证系统和TrackSense Pro无线温度验证系统收集并显示验证数据。该软件一次最多可以运行160个TrackSense无线通道或120个E-Val Pro有线通道。无需开箱，通过手机APP无线读取PDF报告

主要特点和优点

符合FDA 21 CFR Part 11
Windows安全选项
与Windows 10兼容
支持多种语言（包括中文）
多种验证报告可选
提供ValSuite® app手机应用程序
SKY模块的实时数据

— 案例分享 —

【虹科案例】ELLAB无线温度验证仪如何保证疫苗的存储安全

Ellab提供了广泛的无线温度记录仪选择，可确保在+/-0.1 ℃的要求公差范围内进行准确的温度测量。此外，记录仪可以配备可编程LED指示器，实时保证设备/产品从开始到结束都保持其温度。这是冰箱和冷藏箱中温度敏感疫苗或药物连续测量和数据记录的理想选择，以验证其温度分布情况。

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【虹科案例】ELLAB稳定性试验室和仓库存储的确认和验证

Ellab建议使用TrackSense® LAB无线温度数据记录仪和 TrackSense® LAB相对湿度和温度数据记录仪，这两种记录仪均是持续监测和记录稳定室、环境室和仓库中温度和湿度的理想选择。数据记录器配备了LED，并具有各种报警功能，当机柜偏离其正常条件时，数据记录仪立即清晰识别。

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— 医药冷链物流：实时传输和定位记录仪LIBERO Gx上市 —

> 适用于疫苗和高价值药品运输温度记录

> 实时在线传输和查看温度曲线和位置

> 干电池供电，无需申报危险品

> 安全空运，提供上化和DGM鉴定报告

> 超低功耗，电池续航一年！

> 符合GxP

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— 关于我们 —

虹科是一家在医药供应链环境记录和监测领域经验长达12年的高科技公司，虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作，为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案，验证系统和校准系统，以及相关的服务。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平，且都受过国内外的专业培训，并获得专业资格认证。工程师们专业的服务和支持，使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外，我们积极参与行业协会的工作，为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物，把好质量关，是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。