冷链监控及其挑战

值得信赖的端到端合规性——从生产到最终目的地

冷链一词描述了在供应链的各个步骤中向患者分发药品的技术、流程或行业。由于欧盟 GDP 指南扩大了范围，所有带有某种稳定性预算的药品都被认为是温度敏感的，并受到监控。有广泛的不同应用领域：

我们的冷链监控应用是什么？

冷链监控很复杂，通常需要许多不同的硬件和软件选项来解决与之相关的各种任务。在本视频中，我们解释了各种应用程序以及如何导航到正确的登录页面以获取更多详细信息。

在 GDP 环境中用于存储或运输产品的任何设备都必须是合格的。这适用于集装箱、箱子、飞机、卡车、货车，甚至贸易通道。资格认证是证明设备、房间、贸易通道或网络满足预期目的的过程。与设备和房间相比，整个网络的认证要复杂得多，需要大量的文书工作。

聆听行业组织 ISTA 和 PDA 最近在 2020 年就建立包装认证最佳实践所做的努力的反馈。

对于许多应用程序来说，生成 PDF 的离线数据记录仪仍然是最灵活和最具成本效益的方式。

一次性 PDF 数据记录仪
多用途 PDF/Bluetooth® 数据记录仪
电子指示器
符合 GAMP5
符合 FDA CFR 21 Part 11
显示屏上的警报和 PDF
手动读数
PDF报告
符合 IATA 标准的电池
免费校准证书

通过公共 LTE-M 网络进行通信的实时数据记录仪提供了各种过程优势。

一次性实时数据记录仪
多用途实时数据记录仪
集装箱和卡车数据记录仪
符合 GAMP5
符合 FDA CFR 21 Part 11
24/7 通过电子邮件和短信发出警报
自动读出
自动归档和报告
符合 IATA 标准的电池
免费校准证书，重新校准选项

为您的所有不同流程量身定制。在最强大的冷链数据库中结合所有可用的硬件选项。

一次性数据记录仪
多用途数据记录仪
电子指示器
符合 GAMP5
符合 FDA CFR 21 Part 11
通过电子邮件报警
手动/自动读出
自动归档和报告
符合 IATA 标准的电池
免费校准证书

适用于仓库、实验室和洁净室的符合 GxP 标准的可扩展环境监测系统——从简单到集成的企业解决方案。

适用于任何温度范围的 GxP 兼容冷链监控，选项范围从简单的预配置指标到强大的数据库解决方案。

符合 GxP 标准的房间和系统的温度和温度/湿度监控 – 一种简单灵活的解决方案，可离线工作且无需电源。

您需要有关系统、房间或设施的认证或维护方面的帮助吗？详细了解我们提供的各种 GMP 服务。